Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto

abstracto

Eficacia, tolerabilidad y aceptabilidad cosmética de un gel a base de factores de crecimiento, cafeína, taurina y un complejo quelante en sujetos con pérdida de cabello solo o en combinación con tratamientos farmacológicos: un ensayo de vida real, multicéntrico, con asesor ciego, de 6 meses en 471 Sujetos

Alfredo Caruso, Angelo Massimiliano D'Erme, Anna Bordin, Antonella Balducci, Antonello Bonifati, Antonina Agolzer, Antonio Carpentieri, Antonio Del Sorbo, Carlotta Guaraldi, Chiara Galloni, Claudio Zeccara, Daniela Barbaso, Davide Ciccone, Davide Fattore, Diletta Bonciani, Federica Cecchi, Federica Guicciardi, Francesca Serra, Gianfranco Del Plato, Gianni Montesi, Luigia Panariello, Giovanni Profeta, Giuseppe Gallo, Ilaria Minnetti, Ilenia Vella, Lisa Cecchini, Luciano Mavilia, Manuela de Massis, Mara Lombardi, Marco Rovaris, Maria Cristina Fiorucci, Marina Favaro, Marina Rosella, Matteo Basso, Patrizia Ghidini, Piera Fileccia, Pierluigi Bruni, Riccardo Bono, Stefania Greco, Francesca Colombo, Massimo Milani*

Introducción: Evaluamos la eficacia, la tolerabilidad y la aceptabilidad cosmética de un gel que contiene factores de crecimiento, taurina, cafeína y complejo quelante de hierro (GFmgel) en sujetos con pérdida de cabello (AGA/FAGA, TE) en condiciones de la vida real.

Materiales y métodos: 471 sujetos (273 mujeres) con condiciones de pérdida de cabello (AGA/FAGA: n=269; o crónica TE, n=202) se inscribieron. Los sujetos elegibles podían ser naïve (sin tratamientos específicos para la caída del cabello) o tratados con anti-cabello. Medicamentos de pérdida desde al menos 6 meses. GFmgel (12,5 ml por aplicación) debe aplicarse sobre el cuero cabelludo una vez a la semana. El resultado primario fue la puntuación de evaluación global (GAS) utilizando una escala de 7 puntos en comparación con la línea de base condición después de 6 meses de terapia. Al inicio del estudio, se realizó una imagen global del cuero cabelludo que se usará para el GAS evaluación. Un total de 229 sujetos fueron tratados con GFmgel solo (G1), 136 con GFmgel y minoxidil tópico (G2); 34 sujetos con GFmgel y finasteride oral (1 mg/die) (G3) y finalmente 69 sujetos con GFmgel y multiterapia (fármaco y/o adyuvantes) (G4).

Resultados: En la población en general, el GAS al mes 6 aumentó significativamente en todos los grupos en comparación con línea de base: G1: +1.6 ± 1; G2: +1.8 ± 1; G3: +2 ± 1 y G4: +2.1 ± 1. Las puntuaciones de GAS de G4, G3 y G2 fueron significativamente mayor (p=0,02) en comparación con G1. En los sujetos AGA/FAGA, las puntuaciones de GAS fueron de 1,2 ± 1 en G1, 1,7 ± 1 en G2, 2.2+ 1 en G3 y 1.7 ± 1 en G4. Las puntuaciones de GAS de los grupos G4, G3 y G2 fueron significativamente más altas (p = 0,001) en comparación con G1. En los sujetos TE, las puntuaciones de GAS fueron: 1,9 ± 1 en G1, 1.9 ± 1 en G2 y 2.0 ± 0,8 en G4. No se observaron diferencias estadísticas entre los grupos G1, G2 y G4 para las puntuaciones de GAS. El gel era muy bien tolerado. La aceptabilidad cosmética fue juzgada como buena o muy buena por el 75 % de los sujetos.

Conclusión: Este gel ha demostrado ser muy eficaz como estrategia terapéutica en sujetos con pérdida de cabello (AGA/FAGA) utilizado solo o en combinación con tratamientos farmacológicos. En sujetos con TE crónico el uso de este gel como monoterapia ha ha mostrado una eficacia comparable a las terapias combinadas.