Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Un método novedoso de electroforesis de zona capilar para la separación y determinación simultáneas de clorhidrato de nalbufina y sus compuestos antagonistas relacionados

Alarfaj NA y El-Tohamy MF

En el presente estudio, presentamos una electroforesis de zona capilar novedosa, confiable, sensible y altamente precisa > (CZE) método para la separación y determinación simultáneas de clorhidrato de nalbufina (NLB) y sus compuestos antagonistas relacionados clorhidrato de naloxona (NLX) y clorhidrato de naltrexona (NLT) en fármacos a granel, productos farmacéuticos y fluidos biológicos humanos. Se optimizaron las condiciones de separación utilizando CZE y el proceso de separación se llevó a cabo utilizando capilares de sílice fundida de longitudes totales y efectivas de 57 y 50 cm, respectivamente. El tampón de corrida aplicado fue tampón acetato 20 mmol L-1 de pH=3.8 a un potencial de 15 kV. La detección de las muestras se realizó mediante Diode array (DAD) a 230 nm con inyección hidrodinámica 6 s, bajo 70 mbar y cartucho capilar a 25°C. La solución interna aplicada (IS) fue feniletilamina (PEA). El método desarrollado mostró una excelente separación de los fármacos investigados con rangos de concentración lineal de 5-200, 20-240 y 10-280 µg mL-1 para NLB, NLX y NLT, respectivamente. Los límites de detección bajos se registraron como 0.3, 5.0 y 6.5 μg mL-1 mientras que los límites de cuantificación fueron 5, 20 y 10 μg mL-1 para NLB, NLX y NLT, respectivamente. Se evaluaron buenos coeficientes de correlación en 0,9997, 0,9995 y 0,9996, para los fármacos previamente seleccionados, respectivamente. El % RSD estaba en un límite aceptable que indica una alta precisión. Se logró una excelente separación y detección con resultados aceptables con respecto al tiempo de migración, área de pico y resolución. Los resultados obtenidos se evaluaron estadísticamente y luego se compararon con los obtenidos a partir de otros métodos publicados. El método electroforético se validó de acuerdo con las directrices ICH.