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Buena Práctica Clínica

La buena práctica clínica (BPC) es un estándar de calidad internacional proporcionado por ICH, un organismo internacional que define los estándares, que los gobiernos pueden transponer a las reglamentaciones para los ensayos clínicos en seres humanos. GCP aplica pautas estrictas sobre los aspectos éticos de un estudio clínico. Se requieren altos estándares en términos de documentación para el protocolo clínico, mantenimiento de registros y capacitación. GCP tiene como objetivo garantizar que los estudios sean científicamente auténticos y que las propiedades clínicas del producto en investigación estén debidamente documentadas. La investigación en curso muestra que, ya sea que se realice una investigación que involucre un nuevo medicamento, una intervención conductual o una entrevista o encuesta, GCP brinda a los investigadores y a sus equipos de estudio las herramientas para proteger a los sujetos humanos y recopilar datos de calidad.

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