Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Métodos cromatográficos validados para la determinación simultánea de besilato de amlodipina y arginina de perindopril en mezclas binarias y en formas farmacéuticas

Nouruddin W. Ali, Nada S. Abdelwahab, Marco M. Zaki y M. Abdelkawy

Dos métodos cromatográficos exactos, selectivos y precisos, a saber, el método densitométrico TLC & Método RP-HPLC & fueron desarrollados y validados para la determinación simultánea de besilato de amlodipina y arginina de perindopril en sus mezclas binarias. El método TLC-densitométrico desarrollado depende de la separación y cuantificación de los fármacos estudiados en placas de TLC de gel de sílice 60F254. Se usó cloroformo:metanol:agua desionizada:ácido acético glacial:trietilamina (10:7:5:0,3:0,2, en volumen) como sistema de revelado y las bandas separadas se escanearon a 208 nm. Se obtuvo una relación lineal en el rango de 1-10 µg para ambos fármacos. El RP-HPLC desarrollado depende de la separación cromatográfica cuantitativa de los fármacos estudiados en una columna C18 utilizando tampón fosfato:acetonitrilo (60:40, v/v), pH=4,6 como fase móvil entregada a un caudal constante de 1 mL.min -1 con detección UV a 210 nm. Las curvas de calibración para el besilato de amlodipina y la arginina de perindopril se construyeron en el rango de concentración de 1-50 µg.mL-1 para ambas drogas. Los métodos propuestos se aplicaron con éxito para la determinación de los fármacos estudiados en su forma de polvo a granel y en formulaciones farmacéuticas. Los métodos propuestos se compararon estadísticamente entre sí utilizando la prueba t de Student y la prueba F y no se encontraron diferencias significativas entre ellos.