Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Cálculo de valores P de dos colas en pruebas basadas en permutaciones: una advertencia Contra el "sesgo asintótico" en ensayos clínicos aleatorizados

Fernando Pires Hartwig

Los rápidos avances en informática en todo el mundo están permitiendo el uso rutinario de métodos intensivos en computación para aplicaciones estadísticas. Entre tales métodos, el método de permutación es de particular interés ya que permite un cálculo robusto (con respecto a los supuestos de prueba) del valor P basado en una distribución nula empírica. Además, este enfoque encaja bien con el diseño general y la lógica de los ensayos clínicos aleatorios, lo que indica el potencial de dicho método para estudios con este diseño. En este comentario, se considera una discusión para aclarar la inadecuación de aplicar el razonamiento asintótico para calcular valores P de dos colas para pruebas basadas en permutación, ya que tal error se puede observar en la literatura de enseñanza moderna y es de gran preocupación para los casos en los que el empírico la distribución nula es asimétrico y/o el valor P está cerca del predefinido α nivel. Además, la idoneidad de las pruebas basadas en permutaciones para analizar los resultados de los ensayos clínicos aleatorios indica que se debe insistir en este error ante la comunidad de investigación clínica para evitar análisis incorrectos e interpretaciones erróneas de dichos estudios.