Agajie Bogale, Ajanaw Baye, Kidist Shitu, Mulu G, Rahel Yehualla, Elenie Abera y Sisay Adane
Antecedentes: El sistema de gestión de calidad en Etiopía se implementó durante más de una década y la capacitación se brindó en diferentes temporadas. Mientras tanto, no hay una implementación alentadora en el sistema, incluso en el laboratorio de referencia nacional del centro de excelencia. Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar el progreso hacia la acreditación, el caso del laboratorio de referencia molecular del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) del Instituto Nacional de Salud Pública de Etiopía. Métodos: se aplicó una revisión retrospectiva de registros desde enero de 2016 hasta diciembre de 2017. Después de finalizar todos los documentos según el estándar requerido, se realizó una auditoría de referencia y una auditoría interna intensiva semestral, y se desarrollaron elementos de acción con regularidad. Se utiliza una técnica molecular avanzada para la prueba de la carga viral del VIH y el diagnóstico temprano en bebés. Los hallazgos se describieron temáticamente. Resultados: Durante la evaluación de línea de base utilizando la lista de verificación ISO15189, los principales desafíos identificados fueron recursos humanos inadecuados, tiempo de respuesta fuera de rango, falta de un sistema de inventario, falta de conciencia, manejo deficiente de muestras y falta de dirección para sitios de referencia, falta de medidas de seguridad apropiadas, calibración y trazabilidad. Para abordar los cuellos de botella antes mencionados, se contrató a miembros del personal adicionales, se les proporcionó capacitación y se cumplieron las medidas de seguridad requeridas. Para aquellas ocurrencias identificadas, se realizó un análisis detallado de la causa raíz y se notificó a todos los miembros del personal y la gerencia respectiva. A partir del 16 de agosto de 2017 el laboratorio se encuentra acreditado. Conclusión: La acreditación fue exitosa con todos los desafíos en el laboratorio nacional de referencia molecular del VIH. Todo el compromiso del personal y de la gerencia es crucial para resolver los desafíos y supervisar los cambios en la acreditación. Se recomienda un seguimiento continuo y mantenimiento de la acreditación en el laboratorio.