Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Estimación de premnine HCl en formulaciones seleccionadas de âDashmulâ y en Extracto de cloroformo de Premna integrifolia L. mediante un proceso selectivo, validado y Método HPTLC de huellas dactilares desarrollado

Attarde DL, Pal SC y Bhambar RS

Técnica HPTLC desarrollada como método validado para la estimación de premnina HCl en extracto de cloroformo de P. integrifolia (PI-AK) y en formulaciones comercializadas seleccionadas ‘Dashmul arishta’,‘Dashmul kadha’ en 3 veces; 3 lotes según las directrices de la ICH. Premnine HCl (Pr-s) se aisló según la literatura de P. integrifolia y se enfocó por primera vez como marcador bioactivo estándar para la cuantificación. Fase móvil revelada Tolueno: Acetona: Dietilamina (7:2:1) para Pr-S dio Rf 0,59 en λ max 283 nm en barrido densitométrico, enfocado para estudio de especificidad, huella y estimación en PI-AK y formulación seleccionada sucesivamente. Linealidad evaluada en un rango de 8 a 16 µg/banda con coeficiente de regresión de 0.9983, LOD 0.742 µg/Banda, LOQ 2.225, también robusto para Pr-S. Precisión para el % de recuperación realizada en el extracto así como en la formulación, más sujeta a un estudio de precisión con la aplicación de ANOVA unidireccional para encontrar el valor F, que se encuentra dentro del límite, por lo tanto, sin significación de la varianza. Un método HPTLC rápido y selectivo muestra buena linealidad, recuperación y alta precisión, método útil para el análisis de Pr-S y como parámetro de control de calidad para la materia prima y la formulación según la necesidad principal de la OMS, la FDA y la Farmacopea.