Revista de metabolismo de fármacos y toxicología
Acceso abierto

abstracto

Metabolismo y toxicidad de dosis altas de Cyclo (his-pro) más zinc en sujetos humanos sanos

Koichi Uyemura, Shawkat Dhanani, Dean T Yamaguchi y Moon K Song

En nuestros estudios anteriores, el tratamiento con Cyclo-Z (Cyclo [His-Pro], [CHP] más zinc) en animales mejoró la sensibilidad a la insulina . Sin embargo, aún no se han establecido los efectos adversos de estos ingredientes en humanos. Su estudio fue para evaluar la farmacocinética y la posible toxicidad de CHP y zinc en sujetos humanos sanos. Cuarenta y nueve sujetos sanos se dividieron aleatoriamente en 4 grupos de 11-15 sujetos. Todos los sujetos consumieron 8 cápsulas de estudio y luego se sometieron a una batería de extracciones de sangre. El grupo 1 estaba formado por sujetos que recibieron 8 cápsulas de control con placebo. Los individuos del Grupo 2 recibieron 2 cápsulas de Cyclo-Z que contenían 3 mg de CHP más 20 mg de zinc, además de 6 cápsulas de placebo. Los sujetos del grupo 3 recibieron 4 cápsulas de Cyclo-Z y 4 cápsulas de placebo. Finalmente, los individuos del Grupo 4 recibieron 8 cápsulas de Cyclo-Z. Se recogieron muestras de sangre a las 0, 2, 4, 8 y 24 horas para el análisis de paneles de hígado, riñón y lípidos. También se realizaron análisis bioquímicos para medir los niveles de CHP, zinc y cobre para análisis farmacocinéticos. No se experimentaron efectos secundarios en ninguno de los sujetos según los exámenes físicos y de química sanguínea. Los niveles de CHP en plasma aumentaron a las 4 horas en cada sujeto tratado con CHP. Sin embargo, todos los niveles de CHP en plasma volvieron a niveles normales a las 24 horas. Los niveles de zinc en plasma se mantuvieron estables y no aumentaron más allá de los niveles normales. Sin embargo, se encontró un ligero aumento de zinc en plasma a las 4 horas para el Grupo 4 que recibió 160 mg de zinc. No se encontró deficiencia de cobre en ninguno de los sujetos de prueba. Este estudio clínico demostró que la ingesta aguda de 24 mg de CHP más 160 mg de zinc no mostró efectos secundarios clínicos ni deficiencia de cobre en sujetos sanos.