Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
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Tetsuhito Muranaka, Yoshito Komatsu, Masataka Yagisawa, Kentaro Sawada, Kazuaki Harada, Yasuyuki Kawamoto, Hiroshi Nakatsumi, Satoshi Yuki, Kota Ono, Shuhei Kawahata, Yoshimitsu Kobayashi, Susumu Sogabe, Takuto Miyagishima, Kazuteru Hatanaka, Takahide Sasaki, Masayoshi Dazai , Ichiro Iwanaga, Atsushi Ishiguro, Michio Nakamura, Naoya Sakamoto y Yuh S
En noviembre de 2015 comenzamos un estudio de factibilidad de quimioterapia de línea de rescate con 5-fluorouracilo y l-leucovorina administrados en bolo intravenoso una vez a la semana seguido de un período de descanso de 2 semanas dentro de un ciclo de 8 semanas en pacientes con cáncer gástrico resistente a otras quimioterapias. Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de este tratamiento y determinar si el tratamiento tiene un efecto adverso en los pacientes’ calidad de vida. En total, se reclutarán para este estudio 38 pacientes con cáncer gástrico avanzado o recurrente resistente a la quimioterapia. El punto final primario es la supervivencia libre de progresión de 8 semanas después de la fecha del primer tratamiento; los criterios de valoración secundarios principales son la supervivencia libre de progresión, la supervivencia general y la calidad de vida evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer QLQ-C30 (puntuación de calidad de vida-30) y QLQ-STO22 (calidad de vida para pacientes con cáncer gástrico) cuestionarios En función de los resultados del estudio, realizaremos más ensayos para comparar este tratamiento únicamente con la mejor atención de apoyo.