Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto
ISSN: 2155-9554
ISSN: 2155-9554
Lúcia Helena Fávaro Arruda, Adilson Costa, Elisangela Samartin Pegas Pereira, Margareth de Oliveira Pereira and Elvira Cancio Assumpção
Base: Los rellenos dérmicos temporales a base de ácido hialurónico se utilizan en el tratamiento de pliegues y arrugas faciales .
Objetivos: Evaluar la eficacia y seguridad de Rennova®, un relleno a base de ácido hialurónico utilizado en los pliegues nasolabiales.
Métodos: Estudio clínico observacional, prospectivo, de fase IV, abierto, unicéntrico, con una duración de 360 días, con un total de 11 visitas. El estudio incluyó a 30 voluntarias, entre 30 y 60 años de edad, que presentaban pliegues nasolabiales clasificados en 3 y 4 según la Wrinkle Severity Rating Scale y fototipos de piel I a V, según la clasificación de Fitzpatrick. La eficacia se evaluó subjetivamente mediante la escala de severidad de las arrugas y la Escala de Mejora Estética Global y se analizó objetivamente mediante fotografías y biopsias. Los voluntarios dieron su opinión sobre el procedimiento y los resultados en un cuestionario. La seguridad se evaluó mediante la observación de eventos adversos; dolor, malestar y sensibilidad local; tolerabilidad y biopsias.
Resultados: Al inicio del estudio, el 76% de los voluntarios presentaban arrugas moderadas y el 24% severidad. Al final, el 8% presentó arrugas severas, el 56% moderadas y el 36% leves. Los eventos adversos con nexo causal positivo fueron: eritema/edema local, equimosis, hematoma y dolor local. Presentaron intensidad leve a moderada, duración corta a media.
Conclusiones: En relación con la escala de valoración de la gravedad de las arrugas y la escala de mejora estética global, los resultados fueron satisfactorios (p<0,05). Los eventos adversos con nexo causal positivo fueron temporales y la biopsia no mostró ningún proceso inflamatorio, lo que demuestra la seguridad del producto.