Ginecología y Obstetricia
Acceso abierto

abstracto

Efectividad y tolerabilidad de un ovulo vaginal simbiótico para el tratamiento de la vaginosis bacteriana

Andreas Schwiertz, Marina Knauf, Ute Pohl, Brunhilde Hackel y Hans Jorg Muller

Objetivo: El objetivo de este estudio clínico fue la evaluación del dispositivo médico SymbioVag® sobre la vaginosis bacteriana (VB) y su tolerabilidad
Método: Se realizó un estudio abierto en 103 mujeres de 18 a 56 años con VB manifiesta. Los sujetos inscritos fueron tratados durante 10 días consecutivos con el ovulo vaginal simbiótico SymbioVag® que contiene Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri en combinación con la sustancia prebiótica inulina BV se diagnosticó utilizando los criterios de Amsel. Además, se detectaron recuentos bacterianos de lactobacilos, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae y anaerobios totales. Los pacientes calificaron los síntomas asociados con la vaginosis bacteriana antes y después del uso de SymbioVag®
Resultados: el tratamiento con SymbioVag® pH vaginal reducido en más del 80% de las pacientes. La concentración de lactobacilos aumentó significativamente. Se observó una disminución de organismos patógenos en casi el 60 % de las pacientes para ambos organismos marcadores, G vaginalis y A vaginae, así como para uno de cada cuatro anaerobios medidos. El 80-90 % de las pacientes calificaron los síntomas asociados con la vaginosis bacteriana como siendo mejorado El examen microscópico y la prueba de presencia de aminas mostraron una mejoría en más de la mitad de los pacientes. La evaluación de la tolerabilidad, junto con los eventos adversos observados, atestigua el muy buen perfil de seguridad del óvulo vaginal.
Conclusión: El estudio presentado mostró que el óvulo vaginal simbiótico, una combinación de Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri y la sustancia prebiótica inulina, se tolera bien y confirma una mejoría general de los síntomas, una disminución del pH vaginal y una mejoría de la flora vaginal. Por lo tanto, el ensayo proporciona evidencia clara para la justificación de SymbioVag® siendo aplicado en pacientes que sufren de vaginosis bacteriana.