Revista de Osteoporosis y Actividad Física
Acceso abierto

abstracto

E-BABE-Enciclopedia de Métodos Bioanalíticos para Biodisponibilidad y Estudios de bioequivalencia de productos farmacéuticos

Dr Brian Serrano

Resumen: Enciclopedia de métodos bioanalíticos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos (E-BABE): es una enciclopedia única que incluye métodos bioanalíticos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (BA/BE) de productos farmacéuticos para selección de métodos adecuados con miles de combinaciones y búsquedas contra estos métodos. La mayor parte de la literatura examinada se recopiló de diferentes fuentes, incluido PubMed. Esta base de datos ha sido curada utilizando métodos publicados para la mayoría de los productos farmacéuticos. Información requerida para el desarrollo/validación de métodos regulares, como nombre IUPAC, estructura, solubilidad, condiciones cromatográficas, información de instrumentación como HPLC, parámetros de detección de LCMS, preparaciones de muestras, detalles de recuperación, límite de detección y límite de cuantificación, Tmax, Cmax, etc., para Se incorporó la aplicación de rutina en los estudios BA/BE de productos farmacéuticos, incluida la información de las farmacopeas oficiales, como la Farmacopea Europea, la Farmacopea Japonesa y la Farmacopea de los Estados Unidos. La base de datos incluye métodos bioanalíticos basados en medicamentos que cubren la mayoría de los campos requeridos y enlaces a bases de datos externas de importantes portales de medicamentos como el banco de medicamentos, Rxlist, MEDLINE plus, KEGG Drug ID, KEGG Compound ID, Merck manual, PubChem compound ID, PubChem sustancia ID y USFDA. La búsqueda/consulta en la base de datos es por nombre de medicamento, fórmula química o búsqueda estructural por formato de sonrisas. E-BABE también es posible con selecciones agudas de métodos bioanalíticos para análisis farmacéutico o control de calidad regular. E-BABE se creó entendiendo las necesidades de la industria farmacéutica y los laboratorios, incluidas las CRO que trabajan en estudios BA/BE. Actualmente cuenta con cerca de 5.000