Revista de Nanomedicina y Descubrimiento Bioterapéutico
Acceso abierto

abstracto

Desarrollo y evaluación de películas bioflexibles mucoadhesivas utilizando un nuevo biopolímero de Solanum melongena cargado con topiramato de tamaño nanométrico

Sugandha Varshney y NV Satheesh Madhav

Propósito: El objetivo de este trabajo de investigación fue desarrollar películas bioflexibles cargadas con topiramato de tamaño nanométrico que contengan biopolímero aislado de una fuente comestible natural de pulpa de Solanum melongena. La administración de fármacos en el paladar blando evita el metabolismo de primer paso en el tracto gastrointestinal. El biopolímero se aisló de la pulpa de Solanum melongena como bioexcipiente cum retardante para preparar películas bioflexibles debido a su naturaleza biodegradable, biocompatible, no tóxica e inerte para la superficie de la mucosa del paladar blando. El topiramato, fármaco anticonvulsivo que se utiliza para el tratamiento de la epilepsia al reducir la neurotransmisión glutamatérgica tiene efectos adversos como dolor de estómago, inflamación de la faringe, ideación suicida y muerte súbita inesperada en la epilepsia (SUDEP). Por lo tanto, las reacciones adversas se minimizan al reducir la dosis, la frecuencia de la dosis que se puede lograr mediante el nanodimensionamiento del fármaco y su administración inteligente por vía del paladar blando. Método: Se nanodimensionó el topiramato usando los métodos de evaporación de solvente y sonicación, respectivamente. Se prepararon películas bioflexibles cargadas con topiramato de tamaño nanométrico que contenían biopolímero aislado de Solanum melongena mediante la técnica Film Solvent Casting. Se tomaron en mortero formulaciones que contenían diferentes proporciones de Topiramato: biopolímero de Solanum melongena (1:1; 1:3, 1:5, 1:6, 1:10) (FMO1-FMO5). Se agregaron cantidades optimizadas de dextrosa, fructosa y glicerina y se trituraron adecuadamente. Se agregó Agua Destilada hasta 20 mL triturada uniformemente por 2 min. Las mezclas se sometieron a agitación magnética durante 45 minutos, seguido de sonicación durante 5 ciclos (cada ciclo de 180 segundos). Se vertieron 10 mL de las soluciones en placas de petri. Mantenido para secado natural durante 24 horas. Se elimina enjuagando con 0,1 mL de solución de bórax al 1%. Comprobación de la filmabilidad de las películas preparadas. Los parámetros de evaluación se realizaron para la mucorretentividad, el índice de hinchamiento, el espesor, la resistencia a la tracción, la resistencia al plegado, el pH de la superficie, la uniformidad del peso, la uniformidad del contenido del fármaco, el porcentaje de absorción de humedad (PTU), la liberación in vitro y los estudios de estabilidad. Resultados: El biopolímero de Solanum melongena aislado mostró un rendimiento porcentual de 0,58% ± 0.02. Se observó una mucorretención significativa de las películas bio-flexibles preparadas en la mucosa intestinal de Capra aegagrus en comparación con las películas estándar de carboxilmetilcelulosa sódica. El porcentaje de hinchamiento de películas bioflexibles cargadas con topiramato de tamaño nanométrico que contenían biopolímero de Solanum melongena (FMO1-FMO5) oscilaba entre: 70 % ± 0,5 a 73% ± 0,3, espesor 0,027 ± 0,006 mm a 0,037 ± 0,002 mm, Resistencia a la tracción: 89,38 g ± 2,8 a 100,05 g ± 2.4, Resistencia al plegado: 102-167, pH superficial: 7.01 ± 0,05 a 7,01 ± 0,03, uniformidad de peso: 0,020 ± 0,05 a 0,031 ± 0,04, uniformidad del contenido de fármaco: 90,4 % ± 0,65 a 98,6% ± 0,60, Porcentaje de absorción de humedad (PTU): 2,2 % ± 0,13 a 2,6% ± 0.12. Conclusión: La película bio-flexy FMO1 preparada con Topiramato: biopolímero Solanum melongena en una proporción de 1:1 fue tomada como la mejor película. Mostró un valor cuadrado de regresión de 0,9618, la ecuación de matriz de Higuchi como modelo de mejor ajuste, siguió el modo de acción de liberación de transporte anómalo, el tiempo requerido para el 50 %, la liberación del fármaco fue de 24 horas y para el 80 %, la liberación del fármaco fue de 32 horas según el software BITS. El estudio de estabilidad mostró películas bioflexibles estables. Las formulaciones preparadas de películas bioflexibles cargadas con topiramato que contenían biopolímero de Solanum melongena fueron apropiadas para el parto en paladar blando, ya que mostró una retención significativa de la mucosidad debido a su naturaleza biopolimérica.