Revista de Osteoporosis y Actividad Física
Acceso abierto
ISSN: 2329-9509
ISSN: 2329-9509
Szpalski Marek, Le Huec Hean Charles, Jayankura Mark, Reynders Pieter y Maas Charlene
Un dispositivo de osteosíntesis dedicado a la prevención (Y-STRUT®< /sup>, Hyprevention) fue desarrollado para reforzar el fémur proximal en pacientes con alto riesgo de fractura de cadera por fragilidad. Se inició un estudio piloto multicéntrico para evaluar la viabilidad, seguridad y tolerancia de este dispositivo y el procedimiento quirúrgico relacionado.
Este estudio clínico es una serie prospectiva en curso de 15 pacientes. Entre febrero de 2013 y diciembre de 2016 se implantaron 10 pacientes. Los pacientes fueron reclutados al llegar a urgencias tras un traumatismo de baja energía que condujo a una fractura pertrocantérea de cadera. El dispositivo se implantó en combinación con cemento óseo en la cadera contralateral durante la misma anestesia que la fijación de la cadera fracturada. La evaluación clínica incluye evaluación del dolor, estado funcional y osteointegración del dispositivo.
La edad media de los pacientes fue de 82 ± 7 años. La duración media de la implantación fue de 56 ± 19 min para la implantación de Y-STRUT® y 37 ± 24 para la fijación de fracturas en el lado opuesto. La cantidad media de cemento inyectado fue de 8 ± 1,6 ml. A los 3 meses, las puntuaciones WOMAC para el dolor y la funcionalidad fueron 5 y 24, respectivamente, y 4 y 18 a los 12 meses. El seguimiento medio es de 16 ± 12 meses. Ningún paciente falleció durante el seguimiento. No se observó osteólisis ni fractura postoperatoria.
Los resultados preliminares de este estudio prospectivo mostraron la viabilidad, seguridad y tolerancia de la implantación de este nuevo dispositivo. Se requieren más pacientes para confirmar esta experiencia y confirmar la eficacia del dispositivo para reducir el riesgo de fractura de cadera contralateral durante el primer año después de la primera fractura cuando los pacientes de edad avanzada tienen el mayor riesgo de fractura y mortalidad y la medicación contra la osteoporosis prescrita en la fractura aún no es eficiente.