Revista de Antivirales y Antirretrovirales
Acceso abierto
ISSN: 1948-5964
ISSN: 1948-5964
Sáenz-Flor K, Santafé Lorena M
Objetivos: Evaluar una muestra de pruebas rápidas inmunofluorescentes e inmunocromatográficas utilizadas en Ecuador para mostrar su acuerdo en relación con la quimioluminiscencia.
Escenario: Limitaciones de atención primaria para una muestra de “prueba rápida” ensayos utilizados para el diagnóstico serológico de SARS-CoV-2 en Ecuador, Sudamérica.
Participantes: Se realizó un ensayo de evaluación de prueba de diagnóstico para establecer el rendimiento de cinco pruebas “rápidas” pruebas para Serología IgG e IgM para SARS-CoV-2 usando un panel de 30 muestras de suero de pacientes de rutina.
Intervenciones: Para la evaluación del desempeño clínico, los resultados cualitativos del "rápido" se compararon las pruebas frente a los obtenidos por quimioluminiscencia, dicotomizados en positivos (>10 UA/mL) o negativos (<10 UA/mL).
Medidas de resultado primarias y secundarias: Demostración de acuerdo en la definición de los sujetos con el criterio dicotómico (positivo o negativo para anticuerpos SARS-CoV-2), cálculo de repetibilidad compleja, positivo concordancias y concordancias negativas, con su correspondiente intervalo de confianza del 95% y test Kappa de Cohen.
Resultados: La mejor concordancia se observa en el ensayo de inmunofluorescencia, para el contraste de IgG, con una buen índice kappa (0,85), sin desacuerdos positivos y un desacuerdo negativo de alrededor del 15%. En el métodos inmunocromatográficos El índice Kappa fue de 0,61 en el mejor de los casos, con discrepancias en los resultados negativos de ≈35% y en casos positivos de hasta ≈70%.
Conclusiones: Dada la alta demanda y oferta en el mercado de "pruebas serológicas rápidas", su evaluación frente a paneles de muestras serológicamente positivas o negativas establecidos por Quimioluminiscencia o Electroquimioluminiscencia es imprescindible autorizar su uso extensivo en poblaciones.