Revista de Atención Farmacéutica y Sistemas de Salud
Acceso abierto

abstracto

Cumplimiento de la Declaración CONSORT sobre diagramas de flujo de participantes en ensayos clínicos aleatorizados de enfermedades infecciosas

Onyeka P Godwin, Brandon Dyson, Paul S Lee, Soon Park y Euni Lee

Antecedentes: Las pautas del Estándar consolidado de informes de ensayos (CONSORT) se desarrollaron para respaldar el informe adecuado de los ensayos controlados aleatorios (ECA). Método: se llevó a cabo una revisión sistemática que incluyó ECA de enfermedades infecciosas publicados en las principales revistas médicas generales y de enfermedades infecciosas en 2010. El nivel de cumplimiento del diagrama de flujo y su asociación con el respaldo de CONSORT por parte de las revistas fue evaluado. Resultados: Se incluyeron un total de 67 estudios en el análisis y la mitad de los estudios eran ECA de VIH/SIDA. Alrededor del 78 % de los estudios incluyeron el diagrama de flujo y el 66 % de los estudios describieron un enfoque por intención de tratar. Sin embargo, las descripciones explícitas de las poblaciones de estudio fueron las que más faltaron durante la etapa de seguimiento. Las revistas que respaldaron la declaración CONSORT tuvieron probabilidades significativamente menores de incluir el diagrama de flujo CONSORT en comparación con las revistas que no respaldaron (OR = 0,144; IC del 95 %: 0,036-0,575, p<0,05). Conclusiones: Aproximadamente uno de cada cuatro ECA publicados en las principales revistas médicas y de enfermedades infecciosas no incluyeron el diagrama CONSORT en 2010, y se observó inconsistencia en el informe de la población del estudio. Una descripción clara y completa de la deserción, especialmente en el proceso de seguimiento, puede mejorar las interpretaciones válidas de los hallazgos por parte de los farmacéuticos clínicos.