Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto

abstracto

Eficacia clínica de una nueva generación de vendajes líquidos poliméricos tópicos reparadores de tejidos, antiedematosos, antiinflamatorios y de objetivos múltiples para el tratamiento de las hemorroides internas

Marjorie Georges, Houda Miled Ben Achour, Sara Adel Adly, Robin Trouiller, Ravi Shrivastava

Objetivo: Las hemorroides internas son un problema vascular generalizado enfermedad para la cual actualmente no existe un tratamiento curativo satisfactorio disponible. La patología consiste en la desintegración del tejido de sostén de las almohadillas anales, provocando dilatación venosa, estancamiento de sangre en la hemorroide, formación de plexo venoso edematoso cubierto por mucosa e inflamación. Por tanto, un tratamiento eficaz debe ser multidiana y capaz de actuar sobre todos los parámetros de la patología simultáneamente. Evaluamos la eficacia clínica de un dispositivo médico filmógeno tópico osmóticamente activo (VB-Gy-ip) dirigido a minimizar el edema, la inflamación y el volumen de las lesiones, de forma concomitante.
Métodos: El estudio fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego en pacientes que padecían hemorroides internas. De 1 a 2 ml del producto de prueba, presentado como una solución viscosa que contiene VB-Gy-ip, presentado en tubos de 50 ml, se aplicó manualmente en el recto, 3 a 4 veces al día, durante 14 días consecutivos. La solución de goma xantana se usó, de manera idéntica, como placebo o producto de comparación. Los efectos sobre el tamaño de las hemorroides, la intensidad del dolor, el sangrado rectal, el prolapso, las molestias al defecar, la irritación y el picor se cuantificaron utilizando una escala de puntuación de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves). El diseño del estudio incluyó 36 pacientes con productos de prueba versus 18 pacientes con placebo. También se evaluaron la seguridad y aceptabilidad del producto. Todos los pacientes fueron reexaminados el día 21 para evaluar la eventual reversibilidad de los efectos observados.
Resultados: Aunque el uso regular y frecuente de gel de goma xantana ayudó a reducir considerablemente los síntomas de las hemorroides internas, el producto de prueba indujo notablemente una regresión muy rápida y estadísticamente significativa de todos los signos clínicos sin efectos secundarios.
Conclusión: Un tratamiento ideal para las hemorroides internas debería reducir simultáneamente el edema, el dolor, la inflamación y el tamaño de la lesión sin irritación ni efectos secundarios. VB-Gy-ip es una clase completamente nueva de tratamiento multiobjetivo para las hemorroides internas, lo que representa una gran esperanza para millones de pacientes que padecen esta patología.