Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
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abstracto

Una nueva formulación tópica de minoxidil y finasteride mejora el crecimiento del cabello en hombres con alopecia androgenética

Saifuddin Sheikh, Ateeq Ahmad, Shoukath M Ali, Moghis U Ahmad, Mahesh Paithankar, Dipak Saptarshi, Prashant Kale, Kirti Maheshwari, Hemant V Barkate, Pathak HL, Mohammad Mushtaq e Imran Ahmad

Objetivos: comparar la seguridad y eficacia de MorrF (combinación de minoxidil [5%] + finasteride [ 0,1%] solución lipídica) con Minoxidil (5%) solución en pacientes varones adultos que sufren de Alopecia Androgenética (AGA).
Antecedentes: AGA es una de las tres formas más comunes de alopecia no cicatricial con aproximadamente el 95 % de los casos de pérdida de cabello en hombres y mujeres. El cincuenta por ciento de los hombres a la edad de 50 años presentan algún grado de AGA. Actualmente existen dos tratamientos efectivos disponibles para el tratamiento de AGA en hombres: Minoxidil tópico y Finasteride oral. Los estudios clínicos han demostrado que tanto Minoxidil como Finasteride tienen un efecto terapéutico bien establecido en el manejo de AGA.
Materiales y métodos: El estudio de seguridad en ratas se llevó a cabo durante 28 días con la aplicación tópica de MorrF dos veces al día durante 28 días. Se realizó un estudio de farmacocinética humana (PK) y eficacia en pacientes masculinos que sufrían de alopecia androgenética. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron después de 2 semanas de la administración de MorrF. Para el estudio de eficacia, los pacientes fueron aleatorizados para recibir MorrF o Minoxidil (5 %) solos durante 24 semanas. A los pacientes se les administró 1 ml de la solución dos veces al día en la parte afectada del cuero cabelludo.
Resultados: Se encontró que el tratamiento tópico de MorrF fue bien tolerado en ratas y humanos. El estudio de farmacocinética en humanos mostró que la Cmax,ss y la exposición (AUC0-θ,ss) en estado estacionario para Minoxidil eran 2.7 ng/mL y 19.3 ng.h/mL respectivamente, mientras que la concentración máxima de finasteride en estado estacionario (Cmax,ss) era 0,6 ng/mL y la exposición (AUC0-θ,ss) de Finasteride resultó ser de 6,3 ng.h/mL. Significativamente más pacientes tratados con MorrF mostraron una mayor mejora en la puntuación del Investigador (65 % frente a 26 %), la evaluación fotográfica global (89 % frente a 60 %) y el cuestionario de autoevaluación del paciente en comparación con Minoxidil solo.
Conclusión: Se demostró que la formulación tópica de MorrF tiene una mejora clínicamente significativa en términos de crecimiento del cabello en comparación con Minoxidil (5 %) solo.