Revista de Nutrición y Ciencias de la Alimentación
Acceso abierto
ISSN: 2155-9600
ISSN: 2155-9600
Cynthia Barber, Pedro A Prieto y John C Wallingford
Antecedentes: Las fórmulas extensamente hidrolizadas se utilizan para el control dietético de la alergia a la leche de vaca. Hay un repertorio limitado de fórmulas comerciales disponibles para bebés con alergia a la leche de vaca.
Métodos: Este fue un estudio clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y cruzado de 75 niños menores de 12 años y 11 meses con alergia documentada a la leche de vaca. El resultado primario fue la incidencia de reactividad de una nueva fórmula de caseína extensamente hidrolizada y Nutramigen®. durante un desafío de alimentación oral doble ciego. Un subconjunto de sujetos menores de tres años y 11 meses en el momento de la inscripción recibieron la nueva fórmula o Nutramigen®. durante 16 semanas para investigar la tolerancia, las preferencias gustativas, el crecimiento y las variables nutricionales.
Resultados: Sesenta y un sujetos completaron ambos desafíos en los grupos por protocolo. La nueva fórmula no fue inferior a Nutramigen con respecto a los síntomas alérgicos de reactividad tanto en los análisis por protocolo como por intención de tratar; este último aborda el riesgo de sesgo por desgaste durante DBOFC. Ambas fórmulas cumplieron con los criterios de hipoalergenicidad de la Academia Estadounidense de Pediatría y tuvieron perfiles de eventos adversos similares. La nueva fórmula era comparable a Nutramigen® para apoyar el crecimiento y la tolerancia.
Conclusión: La nueva fórmula hipoalergénica amplía el acceso a formulaciones para el manejo dietético de niños con alergia a la leche de vaca. Los análisis de intención de tratar deben incluirse en los estudios DBOFC de hipoalergenicidad para reducir el riesgo de sesgo por la interrupción temprana.