Revista de Depresión y Ansiedad
Acceso abierto

abstracto

Ziprasidona en el trastorno bipolar pediátrico: una comparación abierta de 6 semanas de titulación de dosis rápida versus lenta

Kirti Saxena, Annie Walley, Alex Simmons, Paul A. Nakonezny, Cintly Celis-deHoyos, Taryn Mayes, Cheryl L Person y Graham Emslie

 

Objetivo: este ensayo clínico abierto evaluó la dosificación, la seguridad y la eficacia de la titulación rápida frente a la lenta de ziprasidona en el trastorno bipolar pediátrico durante un período de 6 semanas.

Métodos: a los participantes del estudio (de 10 a 17 años de edad) se les diagnosticó trastorno bipolar utilizando instrumentos de diagnóstico estandarizados. Además, se utilizaron escalas de calificación estandarizadas para evaluar los cambios en el estado de ánimo, los efectos adversos y el funcionamiento general. Veintiocho participantes fueron asignados aleatoriamente a la titulación de dosis rápida o lenta de ziprasidona. Análisis de modelos mixtos lineales de medidas repetidas —ajustando por la edad y la puntuación clínica inicial respectiva— se utilizaron para evaluar los efectos principales y el efecto de interacción bidireccional (incorporando el grupo de titulación y el tiempo). La regresión de riesgos proporcionales de Cox, ajustada por edad, comparó la respuesta del tiempo hasta el tratamiento para la titulación de dosis rápida versus lenta de ziprasidona. La respuesta al tratamiento se definió como ≥ Reducción del 50 % desde el inicio en las puntuaciones totales de la escala de calificación de Young Mania durante al menos dos períodos sostenidos.

Resultados: Independientemente de la asignación del grupo de titulación, las puntuaciones totales medias de la YMRS disminuyeron significativamente durante las 6 semanas de tratamiento para los grupos combinados (p = 0,008). La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 2 semanas para el grupo de titulación rápida y de 3 semanas para el grupo lento, pero las dos curvas de supervivencia de la respuesta al tratamiento no difirieron significativamente entre los dos grupos de titulación (p=0,92). En general, los participantes del estudio toleraron bien la ziprasidona en ambos grupos (titulación lenta y rápida).

Conclusiones: No surgieron diferencias significativas entre los grupos de titulación rápida y lenta durante las 6 semanas de tratamiento con ziprasidona en la gravedad de los síntomas maníacos o el tiempo de respuesta. Hubo una reducción de los síntomas maníacos en los grupos de titulación rápida y lenta durante el período de 6 semanas. Se requiere una muestra mucho más grande para probar diferencias significativas entre los dos grupos de titulación, con respecto a la mejora de los síntomas clínicos y la minimización de los efectos adversos de la ziprasidona.