Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

HPLC indicadora de estabilidad validada y densitométrica de capa fina Métodos para la Determinación de Pazufloxacino: Aplicación a Formulación farmacéutica y cinética de degradación

Nehad A Abdallah

Se desarrollaron dos métodos indicadores de estabilidad para la determinación de pazufloxacino en presencia de sus productos de degradación ácidos y alcalinos, en forma pura y en inyección IV. El primer método se basó en RP-HPLC en columna X-terra C18 (25 cm × 4,6 mm × 5 µm) usando metanol y ácido fosfórico al 0,5% (15:85 (v/v)) con la adición de 1% Trietilamina (TEA) como fase móvil en un rango de concentración de 2-40 µg ml-1 y un porcentaje medio de recuperación de 100.467 ± 0.595. La cuantificación se logró con detección UV a 249 nm. El segundo método se basó en la separación por TLC de la pazufloxacina de sus productos de degradación, seguida de una medición densitométrica de la mancha intacta del fármaco a 249 nm. La separación se realizó sobre láminas de aluminio de gel de sílice 60 F254 utilizando cloroformo, metanol y amoníaco (10:8:2 v/v/v), como fase móvil en un rango de concentración de 0,1-2 µg por punto y porcentaje medio. recuperación de 99.694 ± 0.539. Los dos métodos eran simples, precisos y sensibles que podían aplicarse con éxito para la determinación de la inyección pura e intravenosa (IV). El método de HPLC propuesto se utilizó para la determinación de la cinética de degradación ácida y alcalina de la pazufloxacina. Se calcularon las constantes de velocidad aparente de primer orden, los tiempos de vida media y las energías de activación de los procesos de degradación.