Revista de Farmacia Aplicada
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abstracto

MÉTODO ANALÍTICO INDICADOR DE ESTABILIDAD VALIDADO Y ESTUDIOS DE DISOLUCIÓN IN-VITRO DE LA FORMULACIÓN DE EFAVIRENZ MEDIANTE RP-HPLC

Venkata Raju Y, Sunitha G, Ashish Kumar Pal, Haripriya A, Sirisha N, Pani kumar AD.

Se desarrolló un método HPLC indicador de estabilidad de fase inversa para el análisis de efavirenz a granel y formulaciones farmacéuticas. El método desarrollado también se utilizó para estudios de disolución in vitro de formulaciones de efavirenz. Acetonitrilo y tampón acetato pH 3,4 fue la fase móvil (75:25 % v/v), con un tiempo de retención de 4,007 min a un caudal de 1,5 mL/min detectado a una longitud de onda de 292 nm. El gráfico de calibración del análisis de regresión lineal mostró una excelente linealidad entre la respuesta y la concentración en el rango de 50-300 gmL-1. El coeficiente de regresión fue 0,999 y la ecuación de regresión lineal fue y = 7780x+11159. Los límites de detección (LOD) y cuantificación (LOQ) fueron 0,238 y 0,793 gmL-1 respectivamente. El método fue validado en cuanto a exactitud, precisión, especificidad, robustez, límites de detección y cuantificación, de acuerdo con las directrices de la ICH. La especificidad del método se determinó mediante estudios de degradación forzada por métodos de hidrólisis ácida, alcalina, oxidación y degradación térmica. Los productos degradados se resolvieron bien desde el pico de análisis con diferencias significativas en sus valores de tiempo de retención. El amplio rango de linealidad, la sensibilidad, la precisión, el tiempo de retención corto y la fase móvil simple indican que el método es adecuado para la cuantificación rutinaria de efavirenz con alta precisión y exactitud.