Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Métodos cromatográficos validados para la determinación de pioglitazona y glimepirida en forma farmacéutica y en plasma humano

Safaa M. Riad, Miriam Farid, Mona H.Abdel Rahman, Dina Atef

Se describieron dos métodos cromatográficos simples, sensibles y selectivos para la determinación simultánea de pioglitazona (PGZ) y glimepirida (GLM) en su formulación en tabletas y en plasma humano. El primer método de cromatografía en capa fina (TLC) se realizó en placas de TLC de aluminio precubiertas con gel de sílice 60 F254 como fase estacionaria y una mezcla de tolueno: metanol: acetato de etilo como fase móvil en una proporción de 6:2:4, v/ v/v para dar puntos compactos para PGZ a Rf=0,88 y GLM a Rf=0,63 con rango de linealidad y recuperaciones porcentuales medias de 0,5-5 µg spot-1, 99,00 % para PGZ y 0,7-2 µg spot-1 , 99,97 % para GLM y el cromatograma se escaneó a 266 nm. El segundo método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) se desarrolló para la determinación del fármaco coadministrado duloxetina (DUL) con los fármacos de interés (PGZ y GLM). Usando columna Xterra C18 y gradiente de fase móvil que consta de acetonitrilo: agua a pH 2,5 ajustado por ácido ortofosfórico en proporción (30:70) de 0:10 minutos, luego 10:15 minutos en proporción (85:15), respectivamente con caudal 1,5 ml/min para la separación de PGZ (tR=1,1), GLM (tR=8,1) y DUL como fármaco coadministrado (tR=2,2). La cuantificación se logró con detección UV a 220 nm. El rango de linealidad fue (2:50 µg/ml) para los tres fármacos y se encontró que el porcentaje medio de recuperación fue 100,26%, 99,53% y 99,89% para PGZ, GLM y DUL, respectivamente. Ambos métodos se optimizaron y validaron según las directrices de la ICH.