Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Hacia una medida integral y precisa de la carga de trabajo de los ensayos clínicos, Equidad, garantía de calidad y seguridad del paciente: ¿cuánta carga de trabajo es demasiado? ¿Mucho? Comentario y breve informe de investigación

Ralph Jay Johnson

Este artículo proporciona un breve comentario sobre la metodología que rodea a los ensayos clínicos controlados, la tendencia creciente de los centros que realizan múltiples ensayos controlados (es decir, "ciencia de fábrica"), las medidas de la carga de trabajo del ensayo y las posibles relaciones entre la carga de trabajo, especialmente la carga de trabajo excesiva, y los errores, contratiempos, desviaciones, violaciones o simplemente descuidos. Los hallazgos se informan para cada factor o medida incluida en un algoritmo incremental diseñado para proporcionar una puntuación numérica para la carga de trabajo del ensayo clínico. Este algoritmo fue desarrollado en aras de la garantía de calidad como parte de la evaluación del programa a través de un proceso Oracle Delphi por un grupo de estudio de expertos en la materia que trabajan con un número considerable de ensayos clínicos en un centro oncológico internacional en Houston, Texas (UT-MD Anderson). Como mínimo, el algoritmo también refleja la complejidad de los problemas relacionados con la carga de trabajo de los ensayos clínicos y la realización de los ensayos clínicos en general. A diferencia de las medidas anteriores informadas en la literatura, puede carecer de simplicidad para su uso oportuno como una herramienta para informar a la gestión, aunque proporciona exhaustividad y precisión y se presta más a pruebas científicas. Se consideran futuras vías de estudio.