Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto

abstracto

Administración tópica de gel de anfotericina B a base de lípidos en el tratamiento de infecciones fúngicas: un estudio de eficacia clínica, seguridad y tolerabilidad en pacientes

Saifuddin Sheikh, Ateeq Ahmad, Shoukath M Ali, Mahesh Paithankar, Hanmant Barkate, Ranjan C Raval, Kalpesh Shah, Bhavik A Bhavsar, Radha KR, Jayaraman AM, Manish Sharma e Imran Ahmad

Objetivos: Una nueva formulación tópica de anfotericina B a base de lípidos ( Gel de anfotericina B al 0,1 %) se desarrolló para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia en pacientes adultos con infección fúngica cutánea y/o mucocutánea.

Métodos: El gel de anfotericina B se formuló a partir de lípidos. El ensayo de liberación in vitro de anfotericina B se midió utilizando un aparato de paletas mantenido a 37,0 ° ± 0,5 °C. Los estudios de estabilidad del gel de anfotericina B se llevaron a cabo a 2-8°C, 25°C y 40°C. Para probar el efecto del fármaco en el entorno clínico, 100 pacientes con casos recurrentes después del fracaso de la terapia estándar para infecciones fúngicas cutáneas y/o mucocutáneas fueron tratados con gel de amfotericina B. El gel de anfotericina B se aplicó en el área afectada dos veces al día durante 14 días en pacientes con infección fúngica cutánea y durante 7 días en pacientes con infección fúngica mucocutánea. La respuesta al tratamiento con gel de anfotericina B se controló en los pacientes durante un máximo de 14 días y 28 días para infecciones mucocutáneas y cutáneas, respectivamente.

Resultados: Según los estudios de estabilidad, la vida útil recomendada del gel de anfotericina B es de 24 meses a 25 °C. Los estudios in vitro mostraron la liberación de ~90 % de anfotericina B en dos horas y la liberación completa en cuatro horas. Un total de 83 pacientes fueron evaluados por infección fúngica cutánea donde 39 pacientes se curaron, 9 pacientes mostraron mejoría marcada, 26 pacientes mostraron mejoría moderada y 9 pacientes mostraron fracaso después del tratamiento. Para la infección fúngica mucocutánea, el 100% de los pacientes se curaron al final del tratamiento. No se informaron eventos adversos graves en los pacientes durante el estudio.

Conclusión: Se encontró que el gel de anfotericina B a base de lípidos en pacientes con infecciones fúngicas cutáneas y mucocutáneas es seguro, tolerable y eficaz.