Revista de Inmunología Clínica y Celular
Acceso abierto

abstracto

Tolerancia y eficacia de Fampyra® en una cohorte de pacientes con esclerosis múltiple de la vida real

Ongagna JC, Berthe C, Courtois S, Gaultier C, Kopf A, Fleury M-C, Benoilid A, Collongues N, Blanc F, Zaenker C y de Seze J

Antecedentes: Fampridine de liberación prolongada es un bloqueador selectivo de los canales de potasio aprobado para mejorar la marcha en pacientes adultos diagnosticados con esclerosis múltiple (EM ). El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad de la fampridina de liberación prolongada en nuestra cohorte regional de EM.

Métodos: Los datos del análisis descriptivo de los pacientes con fampridina de liberación prolongada (10 mg dos veces al día) se extrajeron de la base de datos europea para la esclerosis múltiple (EDMUS) durante el período desde que se convirtió en fampridina. disponibles en la práctica clínica. Se recogieron datos de todos los pacientes en la región de Alsacia de Francia. Los pacientes tenían una puntuación EDSS media de 5,5 al inicio del estudio. El resultado primario fue determinar la proporción de respondedores de caminata cronometrada en el día en comparación con el día 0 (línea de base). El resultado secundario fue la amplitud de esta respuesta en términos de tiempo para caminar y la puntuación de la escala de caminata de esclerosis múltiple de 12 ítems (MSWS-12). Se realizó un análisis adicional para determinar la incidencia de eventos adversos informados. La proporción de informes de EA se estimó por evento, según la clasificación en el nivel de término preferido de MedDRA. Los AA comúnmente informados se definieron como aquellos con una prevalencia ≥ 2% de todos los AES informados.

Resultados: De 467 pacientes que recibieron Fampyra^® 453, 332 mujeres (73,3 %) y 121 hombres (26,7 %), fueron incluidos en el estudio. La proporción de pacientes de esta cohorte que se clasificaron como respondedores fue del 73,5 % (333 de 453). Los respondedores caminaron 8 segundos más rápido el día 15 en comparación con el valor inicial (18,0 ± 12,9 segundos versus 25,6 ± 22,2 segundos; p<0,001). La mejora promedio desde el inicio para los que respondieron fue del 30,2 % para la velocidad al caminar y del 33,1 para el MSWS-12).

Conclusiones: Nuestro estudio confirma la eficacia de Fampridina con un alto nivel de respondedores (73%). La intensidad de la mejora en la capacidad de marcha fue de alrededor del 30% para ambas evaluaciones (velocidad de marcha y puntuación MSWS-12). En vista del bajo nivel de efectos secundarios, la relación riesgo/beneficio de la fampridina parece favorable.