ISSN: 2157-7064
Nada S Abdelwahab, Badr A EL-Zeiny y Salwa I Tohamy
Se ha desarrollado el método TLC-Densitométrico sensible, selectivo, preciso y económico para la determinación de dos mezclas binarias que contienen el antihiperlipidémico Ezetimibe (EZ) en su combinación con atorvastatina cálcica (AT) [mezcla I] y con simvastatina (SIM) [mezcla II]. En el método TLC-Densitométrico desarrollado, EZ, AT y SIM se separaron cuantitativamente en placas de gel de sílice 60F254 usando acetato de etilo: hexano: ácido acético glacial (5,5:4,5:0,1 por volumen) como sistema de revelado con detección UV a 254 nm. Se han estudiado los factores que afectan la separación cromatográfica, además el método ha sido validado según las directrices de la ICH y se ha aplicado con éxito para la determinación de los fármacos estudiados en sus diferentes formas farmacéuticas sin interferencia de los excipientes. Los resultados obtenidos por el método TLCDensitométrico desarrollado se compararon estadísticamente con los obtenidos por el método espectrofotométrico informado y no se encontraron diferencias significativas entre ellos.