Enfermedades micobacterianas
Acceso abierto
ISSN: 2161-1068
ISSN: 2161-1068
Arjanova OV, Butov DA, Prihoda ND, Zaitzeva SI, Yurchenko LV, Sokolenko NI, Stepanenko AL, Butova TS, Jirathitikal V, Bourinbaiar AS y Kutsyna GA
Se realizó un ensayo controlado retrospectivo de fase 2b de etiqueta abierta en 72 pacientes con TB en los que había fracasado el tratamiento con el llamado apoyo paliativo que consiste en isoniazida (H) y rifampicina (R) con o sin inmunoterapia adjunta. El grupo de intervención (N=36) recibió una pastilla una vez al día de V-5 Immunitor (V5) y el control de comparación (N=36) recibió solo HR. Los sujetos en los grupos V5 y de control tenían proporciones miliar: cavitaria: MDR-TB: DR-TB: TB/VIH en 10: 26: 5: 4: 1 y 14: 22: 6: 6: 2, respectivamente. Después de 3 meses, el 69,4 % de los pacientes tratados con V5 experimentaron una conversión negativa del frotis de esputo (P<0,0001) frente al 16,7 % (P=0,02) en el grupo de comparación que fueron tratados durante 3,5 meses en promedio. 9 de cada 10 receptores de V5 con TB resistente a los medicamentos y TB/VIH obtuvieron esputo negativo, mientras que ninguno de los 14 pacientes con el mismo diagnóstico se convirtió (P<0,0001; OR 1732; 100-30008 con un IC del 95 %). La inflamación asociada a la TB fue regulada a la baja por V5, como lo demuestra la normalización de la leucocitosis 7,9 frente a 6,2 x109/L (P = 0,005) y la disminución de la velocidad de sedimentación de eritrocitos 22,7 frente a 13,3 mm/h (P<0,0001), mientras que entre los receptores de HR los cambios fueron más pequeños, es decir, 7,2 frente a 7,5 x109/L (P=0,49) y 26,4 frente a 22,5 mm/h (P<0,0001). La temperatura corporal °C se redujo de 37,4 ± 0,5 a 37,1 ± 0,3 (P=0,001) y de 37,7 ± 0,5 a 37,2 ± 0,5 (P=0,0002) en V5 y control respectivamente. En el brazo V5 acumulación de peso corporal promedio 2.2 ± 1,7 kg (P<0,0001) fue superior a 0,08 ± 1,1 kg en control. No se observaron efectos adversos ni reactivación de la enfermedad en ningún momento. V5 es seguro y, en combinación con un régimen simple de dos medicamentos, fue muy eficaz como complemento inmunitario para el tratamiento de la TB con tratamiento fallido o resistente a los medicamentos.