Enfermedades micobacterianas
Acceso abierto
ISSN: 2161-1068
ISSN: 2161-1068
Sanjeev Sinha, Raghunandan P, Rashmita Pradhan, Shishoo CJ, Manish Nivsarkar, Padh H, Samantaray JC, Kamal Kishore y Pandey RM
Antecedentes: las combinaciones de dosis fijas (FDC) de fármacos antituberculosos han se ha recomendado como un paso para garantizar un mejor tratamiento y cumplimiento de los pacientes que reciben terapia antituberculosa (ATT).
Métodos: El estudio fue un ensayo controlado aleatorio y abierto. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento diario con la formulación de dosificación de FDC convencional o la nueva formulación de FDC de rifampicina e isoniazida como parte del régimen ATT de 4 fármacos. Las medidas de resultado fueron las tasas de conversión de esputo, la respuesta radiológica y la respuesta clínica.
Resultados: De los 105 pacientes que fueron aleatorizados, 55 recibieron la formulación convencional de FDC mientras que 50 recibieron la nueva formulación de FDC. De los 105 participantes, 51 (48,6%) tenían PTB y el resto tuberculosis extrapulmonar (EPTB). De los 87 pacientes que pudieron ser evaluados al final de los 6 meses de tratamiento, 10/42 (23,8%) de los pacientes del grupo A y 13/45 (28,9%) de los pacientes del grupo B tenían alguna evidencia de actividad de la enfermedad al final del tratamiento. final de 6 meses de tratamiento en la tomografía computarizada o en la radiografía de tórax. Un total de 6 (5,8 %) pacientes, tres en cada grupo (5,6 % en el grupo A y 6,4 % en el grupo B) experimentaron fracaso del tratamiento. De estos 3 se clasificaron como fracaso del tratamiento por deterioro radiológico y 3 por positividad persistente del cultivo. No hubo diferencias significativas en las tasas de respuesta microbiológica, clínica o radiológica entre los dos grupos. No hubo diferencias significativas en las concentraciones plasmáticas de rifampicina e isoniazida en varios momentos entre los dos grupos.
Conclusión: En conclusión, no encontramos ninguna diferencia en la eficacia clínica de los niveles de rifampicina e isoniazida de la nueva formulación de FDC en comparación con la formulación de FDC convencional. Se requieren más estudios con un tamaño de muestra más grande para estudiar la utilidad de la nueva formulación de FDC.