Cardiología Clínica y Experimental
Acceso abierto

abstracto

El ensayo de evaluación: Evaluación de RESTEN-MP^TM en pacientes con stent de metal desnudo De Novo Lesiones nativas de la arteria coronaria

Sebastian Philipp, Stefan Sack, Igor Kordish, Johannes Brachmann, Stefan Hardt, Joseph Horn, Raimund Erbel y Dirk Böse

La hiperplasia neointimal es uno de los componentes clave del proceso de restenosis. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de una administración de microburbujas de péptido antisentido c-myc para reducir la reestenosis después de la colocación de stent coronario en estenosis de novo con ultrasonido intravascular. Se implantó un stent metálico desnudo Multi-Link Zeta en lesiones de arteria coronaria de novo (RD ≥ 2,5- ≤ 4,0 mm; LT ≥ 15- ≤ 30 mm de longitud). Se realizaron análisis seriados de ultrasonido intravascular en 25 lesiones. Se administró por vía intravenosa una dosis de 16 mg de RESTEN-MP^TM (AVI BioPharma suministrado por Global Therapeutics LLC) después de la colocación del stent y nuevamente 24 horas después. En tres centros de Alemania se incluyeron un total de 50 pacientes (51 lesiones), 34 en Essen, 13 en Coburg y 3 en Heidelberg. Antes de colocar el stent, se determinaron el diámetro mínimo del lumen (MLD) y la longitud de la estenosis. El 84% (43/51) de las lesiones eran lesiones de tipo B2 o C. A los seis meses de seguimiento, se realizó una angiografía. En general, la proliferación neointimal fue menor. Los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) fueron del 10,0 % después de 6 meses y del 21,9 % después de 12 meses. La revascularización de la lesión diana fue del 15,6%, la revascularización del vaso diana del 18,8% a los 12 meses. De los 34 pacientes estudiados a los seis meses en el subestudio IVUS, seis pacientes requirieron revascularización de la lesión diana (TLR). La tasa de reestenosis binaria por ecografía intravascular fue de 26 ± 4%. En general, la proliferación de neoíntima fue menor y se pudo demostrar la luz del vaso abierto durante el seguimiento. La administración de microburbujas de c-myc antisentido parece ser eficaz para reducir la proliferación de tejido neointimal sin el problema de la trombosis tardía del stent. La proliferación de neoíntima parece estar atenuada pero no eliminada. MACE no aumentó en esta población de estudio.