Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Brett Vengroff
Los sistemas de calidad clínica a menudo se administran independientemente de las operaciones de fabricación y laboratorio. Esto puede dar como resultado una visión fracturada de cada área de cumplimiento (GCP, GMP y GLP) y una falla en la supervisión adecuada del cumplimiento general de una organización. Utilizando el modelo de inspección de seis sistemas de la FDA como punto de partida, este artículo analizará cómo integrar los requisitos de los sistemas de calidad clínica con un programa de calidad que cumpla con las GMP para proporcionar un sistema de supervisión integral de la calidad.