Diario de Ensayos Clínicos

Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto

ISSN: 2167-0870

abstracto

El séptimo sistema: integración de sistemas clínicos en un programa integral de auditoría de calidad

Brett Vengroff

Los sistemas de calidad clínica a menudo se administran independientemente de las operaciones de fabricación y laboratorio. Esto puede dar como resultado una visión fracturada de cada área de cumplimiento (GCP, GMP y GLP) y una falla en la supervisión adecuada del cumplimiento general de una organización. Utilizando el modelo de inspección de seis sistemas de la FDA como punto de partida, este artículo analizará cómo integrar los requisitos de los sistemas de calidad clínica con un programa de calidad que cumpla con las GMP para proporcionar un sistema de supervisión integral de la calidad.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado.
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