Investigación sobre el envejecimiento saludable
Acceso abierto

abstracto

Protocolo de estudio: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que prueba los efectos de un hongo enriquecido con vitamina D suplemento sobre el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo en adultos mayores sanos

Ian Zajac, Paul Cavuoto, Vanessa Danthiir, Gary A. Wittert, Debra Krause, Lindy Lawson, Manny Noakes, Julie Syrette, Julia Weaver, Louise Bennett

Antecedentes: La evidencia transversal sugiere una relación positiva entre el estado de vitamina D y el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo; sin embargo, falta evidencia clínica intervencionista. La deficiencia de vitamina D es frecuente en los ancianos. Si se justifica, la suplementación ofrece un enfoque potencialmente rentable para mantener la calidad de vida dependiente de la cognición en las poblaciones que envejecen. La exposición a la luz ultravioleta eleva el contenido de vitamina D de los hongos, que representan una fuente novedosa y conveniente de vitamina D (D2) en la dieta. Aquí presentamos el protocolo de un estudio para determinar si el aumento del nivel de vitamina D mejora la función cognitiva, el estado de ánimo y los síntomas depresivos en sujetos mayores sanos.

Métodos: El estudio es un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo con 400 sujetos sanos masculinos y femeninos de 60 a 90 años de edad. Los sujetos preseleccionados para los factores de confusión de la cognición, pero no para el estado de la vitamina D, se distribuyen aleatoriamente en cuatro grupos y reciben tratamientos complementarios diarios en paralelo durante seis meses; ya sea: sólidos de hongos enriquecidos con vitamina D2, vitamina D3 sola, sólidos de hongos estándar o placebo. Los criterios de valoración primarios son: cambios en los metabolitos séricos de 25-OH-D2 y 25-OH-D3 y rendimiento cognitivo general. Los criterios de valoración secundarios incluyen el estado de ánimo y los síntomas depresivos. El análisis de datos se ajustará a las medidas de covariables. Se almacenarán las muestras de sangre tomadas en las tres visitas a la clínica (línea de base, 5 semanas y 6 meses).