Biología celular y del desarrollo
Acceso abierto
ISSN: 2168-9296
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Dra. Sheela Ankolekar
Una reacción adversa a medicamentos (ADR, por sus siglas en inglés) es una lesión causada por tomar medicamentos. Las reacciones adversas pueden ocurrir después de una dosis única o de la administración prolongada de un fármaco o como resultado de la combinación de dos o más fármacos. El significado de este término difiere del término "efecto secundario" porque los efectos secundarios pueden ser tanto beneficiosos como perjudiciales. El estudio de las RAMs es la preocupación del campo conocido como farmacovigilancia. Un evento adverso por medicamentos (ADE) se refiere a cualquier lesión que ocurre en el momento en que se usa un medicamento, ya sea que se identifique o no como la causa de la lesión. Una ADR es un tipo especial de ADE en el que se puede demostrar una relación causal. Las RAM son solo un tipo de daño relacionado con los medicamentos, ya que el daño también puede ser causado por la omisión de tomar los medicamentos indicados.
Las reacciones adversas a medicamentos pueden considerarse una forma de toxicidad; sin embargo, la toxicidad se aplica con mayor frecuencia a los efectos de la ingestión excesiva (accidental o intencional) o a los niveles sanguíneos elevados o a los efectos mejorados del fármaco que ocurren durante el uso apropiado (p. ej., cuando el metabolismo del fármaco se inhibe temporalmente por un trastorno u otro fármaco). Para obtener información sobre la toxicidad de fármacos específicos , consulte la tabla Síntomas y tratamiento de venenos específicos. Efecto secundario es un término impreciso que se usa a menudo para referirse a los efectos no deseados de un fármaco que ocurren dentro del rango terapéutico.
En los EE. UU., del 3 al 7 % de todas las hospitalizaciones se deben a reacciones adversas a medicamentos. Las RAM ocurren durante el 10 al 20% de las hospitalizaciones; alrededor del 10 al 20% de estas RAM son graves. Estas estadísticas no incluyen la cantidad de RAM que ocurren en pacientes ambulatorios y en hogares de ancianos . Aunque el número exacto de RAM no es seguro, las RAM representan un importante problema de salud pública que, en su mayor parte, se puede prevenir.
La incidencia y la gravedad de las reacciones adversas a los medicamentos varían según las características del paciente (p. ej., edad, sexo, etnia, trastornos coexistentes, factores genéticos o geográficos) y los factores farmacológicos (p. ej., tipo de fármaco, vía de administración, duración del tratamiento, dosis, biodisponibilidad). La incidencia es mayor con la edad avanzada y la polifarmacia. Las RAM son más graves entre los ancianos (consulte Problemas relacionados con los medicamentos en los adultos mayores), aunque es posible que la edad en sí misma no sea la causa principal. La contribución de los errores de prescripción y adherencia a la incidencia de RAM no está clara.
Clasificación:
Las reacciones adversas a los medicamentos generalmente se clasifican como leves, moderadas, graves o letales. Las RAM graves o letales pueden mencionarse específicamente en las advertencias de recuadro negro en la información de prescripción del médico proporcionada por el fabricante.
Los síntomas y signos pueden manifestarse poco después de la primera dosis o solo después del uso crónico. Obviamente, pueden resultar del uso de drogas o ser demasiado sutiles para identificarlos como relacionados con las drogas. En los ancianos, las RAM sutiles pueden causar deterioro funcional, cambios en el estado mental, retraso en el crecimiento, pérdida de apetito, confusión y depresión.
Mecanismo:
El mecanismo más común para una ADR es la acción farmacológica aumentada, que es el efecto farmacológico inherente conocido del fármaco y está relacionado con la dosis; ejemplo, la insulina administrada para la diabetes puede causar hipoglucemia. Un mecanismo diferente de ADR es la interacción farmacológica, que es una reacción entre dos o más fármacos o entre un fármaco y un alimento, bebida o suplemento. Cuando dos fármacos se usan juntos, sus efectos pueden ser aditivos, sinérgicos o antagónicos. La fotosensibilidad es otro mecanismo de ADR que puede ser fototóxico o fotoalérgico. Además, las drogas seleccionadas causan dependencia a las drogas que puede ser psicológica o física. algunas drogascausar intolerancia, que es un efecto farmacológico característico producido por una dosis inusualmente pequeña, de modo que la dosis habitual tiende a inducir una hiperacción masiva. Otro mecanismo es la teratogenicidad. Un teratógeno actúa por diferentes mecanismos como el antagonismo del folato, la disrupción de las células de la cresta neural, la disrupción endocrina, el estrés oxidativo, la disrupción vascular, la teratogénesis mediada por receptores específicos o enzimas. Ejemplo: la talidomida tiene acciones antiangiogénicas que se ha propuesto que desempeñan un papel en la teratogénesis de la talidomida. La mutagenicidad y la carcinogenicidad son otros mecanismos de las RAM. El ácido desoxirribonucleico (ADN) es el objetivo primario más común para el carcinógeno químico y para una sola polimerasa de ADN, el daño del ADN puede afectar la replicaciónEn maneras diferentes. Por último, la reacción idiosincrásica y la hipersensibilidad al fármaco son reacciones adversas en gran parte impredecibles. Las personas afectadas pueden tener diferencias genéticas en la forma en que su cuerpo metaboliza o responde a los medicamentos y esto puede ocurrir incluso con dosis más pequeñas. El conocimiento del mecanismo de las RAM puede ayudar a prevenir o reducir estas reacciones.
Conclusión:
El sistema de notificación de eventos adversos de la FDA En los Estados Unidos, el principal sistema de notificación de eventos adversos es MedWatch, el programa de información de seguridad y notificación de eventos adversos de la FDA. Los profesionales de la salud y los consumidores informan voluntariamente las RAM, las ADE y los errores de medicación para ingresar a la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA. Los eventos son evaluados por revisores clínicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) y el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER). Esta evaluación puede conducir a una acción regulatoria por parte de la FDA, incluidos cambios en el etiquetado, comunicar nueva información de seguridad al público, restringir el uso del medicamento o retirar el medicamento del mercado. La FDA también puede requerir estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS),