Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

STATA- Estrategia de transfusión en pacientes con trauma: un ensayo aleatorizado

Roseny dos Reis Rodrigues, Raphael Oliveira, Lucas Lucena, Heleno Paiva, Vinicius Cordeiro, Maria José Carmona, José Otávio Costa Auler, Edivaldo Massazo Utiyama, Klaus Gorlinger, Donat Spahn and Herbert Schöchl

Antecedentes: El trauma es la principal causa de muerte en todo el mundo y el sangrado masivo es la principal causa de muerte en las primeras 24 horas después lesión. Los pacientes con gran pérdida de volumen de sangre deben someterse al protocolo de transfusión masiva para restaurar rápidamente el volumen de sangre y los factores de coagulación que se perdieron durante el sangrado. Hay dos estrategias comunes con respecto a la terapia de transfusión para pacientes politraumatizados con hemorragia grave. La estrategia de proporción fija se basa en la transfusión proporcional de concentrados de hematíes, plasma fresco congelado y plaquetas (relación fija 1:1:1). El abordaje de la guía de tromboelastometría se basa en la fisiopatología del trauma. La coagulopatía es un fenómeno que se presenta en etapas tempranas del trauma, con hiperfibrinólisis y consumo de fibrinógeno. Los hemoderivados se administran en base a pruebas viscoelásticas. Métodos/diseño: Este estudio es un ensayo aleatorizado prospectivo, de un solo centro, de etiqueta abierta. Se incluyen hombres y mujeres entre 18 y 80 años, con trauma severo y alto Injury Severity Score (ISS- mayor o igual a 15) ingresados en urgencias de trauma. Para ser incluidos, los pacientes requieren estar sangrando activamente, con criterios de inclusión al protocolo de transfusión masiva. Los pacientes se asignan aleatoriamente a una de las dos estrategias de transfusión masiva (Grupo A- proporción fija 1:1:1 o grupo B- guiada por tromboelastometría). El resultado primario es la incidencia de disfunción orgánica en el primer, quinto y séptimo día hasta 28 días después. El desenlace secundario son el consumo de hemoderivados dentro de las 48 horas, la estancia hospitalaria, los días sin ventilación mecánica y los costos económicos en ambos grupos. Discusión: Este ensayo fue propuesto para responder preguntas sobre los resultados relacionados con estas dos estrategias de transfusión. Este estudio es importante porque faltan estudios prospectivos con el tema propuesto. Registro de ensayo: ensayo clínico NCT02416817