Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Métodos cromatográficos indicadores de estabilidad para la determinación de un relajante del músculo esquelético y un analgésico en su dosis combinada Forma

El-Saharty YS, Riad SM, Yehia AM y Sami I

Se han propuesto dos métodos cromatográficos indicadores de estabilidad para la determinación de dantroleno sódico (DNT) y paracetamol (PAR). Se aplicó TLC para la separación de los fármacos propuestos y sus productos de degradación. El método empleó gel de sílice como fase estacionaria y cloroformo-metanol-ácido acético glacial (9:1:0,35 por volumen) como fase móvil, y los cromatogramas se escanearon a 230 nm. La determinación de DNT y PAR se logró con éxito en los rangos de concentración de 0,3 a 8 µg/banda y de 5 a 8 µg/banda. 36 µg/banda con recuperaciones porcentuales medias de 100,04 ± 0,970 y 100,23 ± 0,922 para DNT y PAR, respectivamente. Además, se desarrolló un método RP-HPLC isocrático para la separación de los componentes estudiados en una columna C18 utilizando tampón fosfato pH 3,0-metanol (35:65 en volumen) a temperatura ambiente. Los cromatogramas se detectaron a 230 nm para una sensibilidad óptima de ambos fármacos con un tiempo de ejecución inferior a 10 min. DNT y PAR se determinaron por HPLC en rangos de concentración de 0,5-50 y 1-150 µg mL-1 con recuperaciones porcentuales medias de 100,33 ± 0,843 y 100,14 ± 1.084, respectivamente. Tanto la TLC como la HPLC se aplicaron con éxito para el ensayo de la forma de dosificación farmacéutica. Los métodos cromatográficos propuestos se validaron según las directrices ICH y se compararon estadísticamente con un método de gradiente RP-HPLC informado.