Revista de Farmacia Aplicada
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abstracto

DESARROLLO Y VALIDACIÓN DEL MÉTODO ESPECTROFOTOMÉTRICO UV QUE INDICA LA ESTABILIDAD DE SIMVASTATINA A GRANEL Y EN FORMA DE DOSIFICACIÓN EN COMPRIMIDOS

Vinit Chavhan y Minal Ghante

La simvastatina (SMV) es un fármaco antihiperlipidémico que pertenece al inhibidor de la HMG-CoA reductasa y ayuda a reducir niveles dañinos de colesterol en la sangre. Se ha desarrollado y validado un método espectrofotométrico UV simple y económico que indica la estabilidad de la simvastatina en forma de dosificación a granel y en comprimidos según las directrices de la ICH. Los máximos de absorción de la simvastatina se muestran a 237 nm y se utilizó metanol como diluyente. Los estudios de estabilidad de la simvastatina se llevaron a cabo en condiciones ácidas, básicas, neutras, oxidativas, térmicas y fotolíticas en métodos desarrollados según ensayos indicadores de estabilidad y validados de acuerdo con las pautas de ICH para linealidad, precisión, exactitud, LOD y LOQ. Se encontró que la simvastatina era lineal dentro del intervalo de concentración de 3-18 µg/ml con un coeficiente de regresión de 0,9998. Los valores porcentuales de RSD del estudio de precisión fueron inferiores al 2 por ciento, mientras que el método desarrollado capaz de recuperar una buena cantidad de fármaco (% de recuperación) en presencia de excipientes y los valores LOD y LOQ de SMV fueron 0,73 µg/ml y 2,07 µg/ ml respectivamente. Los resultados de los parámetros de validación indican que el método desarrollado también resultó ser exacto, preciso y sensible y tan simple & El método económico se puede utilizar para el análisis de la formulación de simvastatina en laboratorios de control de calidad como método de ensayo indicador de estabilidad