Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Método de LC indicador de estabilidad para la estimación de clorhidrato de benazepril e hidroclorotiazida en forma de dosificación farmacéutica

Chhalotiya UK, Varsha LP, Dimal AS, Kashyap KB y Sunil LB

Se ha desarrollado y validado un método de cromatografía líquida de alta resolución de fase reversa rápido, específico y sensible para el análisis de clorhidrato de benazepril e hidroclorotiazida tanto a granel y forma de dosificación farmacéutica. Un sunfire C-18, 250 × 4,6 mm de d.i. y columna de tamaño de partícula de 5 µm con fase móvil que contenía agua: metanol (55:45, v/v, pH 7). El caudal fue de 1,0 mL min-1 y los efluentes se monitorearon a 233 nm. El tiempo de retención del clorhidrato de benazepril y de la hidroclorotiazida fue de 9,19 min y 3,10 min respectivamente. El clorhidrato de benazepril y la hidroclorotiazida se sometieron a hidrólisis ácida y alcalina, oxidación química, hidrólisis húmeda, degradación por calor seco y degradación por luz solar. Los picos del producto degradado se resolvieron bien del pico del fármaco puro con una diferencia significativa en sus valores de tiempo de retención. Las muestras estresadas se analizaron utilizando el método LC desarrollado. El método propuesto fue validado con respecto a la linealidad, exactitud, precisión y robustez. El método se aplicó con éxito a la estimación de clorhidrato de benazepril e hidroclorotiazida en formas de dosificación de tabletas.