Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Método de HPLC indicador de estabilidad para la estimación simultánea de entacapona, levodopa y carbidopa en formulaciones farmacéuticas

Bhatnagar P, Vyas D, Sinha SK y Chakrabarti T

En la industria farmacéutica, los investigadores tienen como objetivo satisfacer la necesidad de métodos analíticos robustos para el análisis de productos farmacéuticos genéricos . El documento trata sobre la formulación farmacéutica: comprimidos de entacapona, levodopa y carbidopa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento presenta un método de HPLC indicador de estabilidad simple y eficiente que se ha desarrollado en una formulación de fármaco de múltiples componentes para la estimación simultánea de entacapona, levodopa y carbidopa en presencia de sus impurezas relacionadas. Este método HPLC utiliza ‘Cosmosil PE 150 × 4,6 mm, 5 μ’ Columna HPLC, tampón fosfato pH 2,5 y metanol como fase móvil en modo gradiente con detección UV a 280 nm. El método fue validado y resultó ser preciso, robusto, exacto, lineal (en el rango de 0,05 a 0,15 mg/ml, 0,012 a 0,15 mg/ml y 0,003 a 0,038 mg/ml de entacapona, levodopa y carbidopa respectivamente) y específico para 15 impurezas conocidas que aseguran la idoneidad del método para la determinación cuantitativa de Entacapona, Levodopa y Carbidopa.