ISSN: 2157-7064
Keyur B. Ahir, Emanual M. Patelia y Falgun A. Mehta
Se ha establecido y validado un método de cromatografía en capa fina (TLC) y densitometría simple, rápido y preciso para la determinación simultánea de clorhidrato de nebivolol e hidroclorotiazida en tabletas El método se basa en la separación por TLC de los dos fármacos seguida de mediciones densitométricas de sus puntos a 281 nm. La separación se llevó a cabo en placa de aluminio Merck TLC de gel de sílice 60F 254 utilizando tolueno:acetato de etilo:metanol:amoníaco (3:2,7:1,7:0,1 v/v/v) como fase móvil. El clorhidrato de nebivolol y la hidroclorotiazida dieron un pico nítido y bien definido a Rf 0,68 y 0,38, respectivamente. Las curvas de calibración para el clorhidrato de nebivolol y la hidroclorotiazida fueron lineales en el rango de 500-3000 ng/spot y 1000-6000 ng/spot, respectivamente. El método se aplicó sucesivamente a la formulación de comprimidos. No se encontraron interferencias cromatográficas de los excipientes de la tableta. El método fue validado de acuerdo con los requisitos de las directrices de la ICH.