Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Determinación simultánea de Clorhidrato de Ambroxol y Guaifenesina por HPLC, TLC-Espectrodensitométrica y métodos de calibración multivariable en forma pura y en Formulaciones para Tos y Resfriados

M. Abdelkawy, F. Metwaly, N. El Raghy, M. Hegazy y N. Fayek

Se desarrollaron tres métodos simples y confiables para la determinación simultánea de una mezcla de Clorhidrato de Ambroxol (A ) y guaifenesina (G) en presencia del degradado oxidativo (AD) de A y guaicol (GD), la impureza de G . El primer método es un método de HPLC isocrático, donde la separación de los cuatro componentes A, AD, G y GD se logró en una columna C18 usando agua: metanol (80: 20, v/v, que contiene 1% de trietilamina, pH 2,9) con un caudal de 1,5 ml/min y detección UV a 220nm. Se obtuvo una relación lineal en el rango de 5-80 µg.ml-1 y 10-150 µg.ml-1 para A y G, respectivamente. El segundo método fue un método TLC-espectrodensitométrico, donde los fármacos junto con AD y GD se aplicaron en placas de gel de sílice 60F 254 y una fase móvil consistió en cloroformo: metanol: acetato de etilo: ácido acético (70: 8: 12:10, por volumen) se utilizó para la separación. La evaluación densitométrica de las zonas separadas se realizó a 270 nm. El análisis de regresión para los gráficos de calibración mostró una buena correlación en el rango de 1 a 7 µg/banda y de 2 a 10 µg/banda para A y G, respectivamente. El tercer método fue un método de calibración espectrofotométrica multivariable en el que se utilizaron métodos de regresión de componentes principales (PCR) y mínimos cuadrados parciales (PLS) para la determinación de los cuatro componentes A, AD, G y GD. Los tres métodos se aplicaron a formas farmacéuticas que contenían ambroxol solo (gotas, cápsulas y tabletas) o A junto con G (jarabe). Se utilizó la actualización del modelo de calibración multivariante para determinar A y G en forma de dosificación de jarabe debido a aditivos que interfieren. Los resultados de los tres métodos se compararon estadísticamente con los obtenidos mediante la aplicación de métodos informados de referencia para los medicamentos y demostraron que los métodos propuestos son exactos, precisos y se pueden aplicar fácilmente.