Revista de Oftalmología Clínica y Experimental
Acceso abierto
ISSN: 2155-9570
ISSN: 2155-9570
Leopoldo M Baiza-Duran, Ana C González-Villegas, Yussett Contreras-Rubio, Juan C Juarez-Echenique, Iris V Vizzuett-Lopez, Raul Suarez-Sanchez, Concepcion Santacruz-Valdes, Jose F Alaniz-de- la-O y Laura R Saucedo-Rodríguez
Objetivo: Evaluar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de Colirio de ciclosporina A al 0.1% y al 0.05% en niños mexicanos con queratoconjuntivitis vernal dependiente de esteroides.
Métodos: Este fue un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y con doble enmascaramiento en el que se evaluaron los efectos de los colirios de ciclosporina A al 0,1 y al 0,05 % (solución acuosa) en niños con queratoconjuntivitis vernal dependiente de esteroides. . La evaluación del paciente se realizó al inicio, 2, 7, 14, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 días. Los puntos finales primarios fueron secreción conjuntival, tamaño de las papilas conjuntivales, quemosis conjuntival, lagrimeo, picazón, sensación de ardor, fotofobia e hiperemia conjuntival.
Resultados: se incluyeron 112 pacientes (224 ojos) con queratoconjuntivitis primaveral (edad media = 10,25 ± 3,83 años). 56 pacientes recibieron colirio de ciclosporina al 0,1 % y otros 56 pacientes recibieron ciclosporina al 0,05 %. Ambos tratamientos redujeron la gravedad de todos los síntomas y signos clínicos después de 6 meses (p<0,05). El tratamiento con esteroides oculares se suspendió durante el estudio. No se informaron eventos adversos.
Conclusiones: La ciclosporina A en solución acuosa fue segura y eficaz en ambas concentraciones. La ciclosporina tópica al 0,1% fue mejor que la ciclosporina tópica al 0,05% para mejorar los signos y síntomas de los pacientes con queratoconjuntivitis primaveral. La tolerabilidad fue igual para ambos grupos. El tratamiento con ciclosporina también permitió la suspensión del tratamiento con esteroides tópicos.