Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto

abstracto

Factores de riesgo de hipocalcemia tras el tratamiento con denosumab en Pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata

Dai Koguchi, Takefumi Satoh, Hideyasu Tsumura, Ken-ichi Tabata, Teppei Oyama, Wataru Ishikawa, Shoji Hirai, Norio Maru, Miyoko Okazaki, Shiro Baba y Masatsugu Iwamura

Objetivo: Evaluar los factores de riesgo de hipocalcemia inducida por denosumab en pacientes con cáncer de próstata y metástasis óseas.
Métodos: En este estudio prospectivo multicéntrico abierto de un solo grupo, 48 pacientes con cáncer de próstata con metástasis óseas recibieron denosumab (120 mg el día 1) y terapia de privación de andrógenos. Niveles séricos de calcio, albúmina, fosfatasa alcalina (ALP) y fosfato; etapa de enfermedad renal crónica; y se examinaron los niveles de antígeno prostático específico en suero y de telopéptido N-terminal (u-NTx) en orina. Los pacientes se dividieron en 2 grupos en función de si desarrollaron o no hipocalcemia 1 semana o 1 mes después de la administración de Denosumab. Los factores de riesgo de hipocalcemia se determinaron mediante análisis de regresión logística univariante y multivariante.
Resultados: Diecinueve pacientes (39,6 %) presentaron hipocalcemia 1 semana después de la administración de Denosumab y 16 (33,3 %) presentaban hipocalcemia 1 mes. Los pacientes con hipocalcemia a la semana 1 tenían niveles basales de ALP en suero más altos (1283,4 ± 1489,7 [media ± SD] frente a 467,3 ± 655,8, P = 0,013) que los pacientes sin hipocalcemia. Los pacientes con hipocalcemia al cabo de 1 mes tenían niveles más altos de ALP sérica inicial (1455,5 ± 1694,1, P = 0,002) y niveles de u-NTx (190,9 ± 63,9, P = 0,013) y más metástasis óseas (extensión del grado de la enfermedad ≥ 3; 10 pacientes, 20,8%, P = 0,006) al inicio del estudio que los pacientes sin hipocalcemia. El análisis de regresión logística multivariable reveló que la u-NTx inicial de >100 nmol de equivalentes de colágeno óseo/mmol de creatinina fue un factor de riesgo independiente significativo para la hipocalcemia (odds ratio = 12,41, intervalo de confianza del 95 % = 1,059-145,600, P = 0,049). br /> Conclusiones: El nivel basal de u-NTx es un factor de riesgo independiente para la hipocalcemia inducida por denosumab en pacientes con cáncer de próstata con metástasis óseas.