Revista de Farmacia Aplicada
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abstracto

MÉTODO DE CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE FASE INVERSA PARA EL ANÁLISIS DE DOXOFILINA EN PRESENCIA DE SUS PRODUCTOS DE DEGRADACIÓN

Nirmal Chaudhary, M Alam

Un método de cromatografía líquida de fase inversa simple, preciso y novedoso para el análisis de doxofilina en fármacos a granel como así como en preparados farmacéuticos en presencia de posibles productos de degradación de doxofylline ha sido desarrollado y validado. Se llevaron a cabo estudios de degradación forzada de la doxofilina en condiciones hidrolíticas ácidas, neutras y alcalinas, además de condiciones oxidativas, térmicas y fotolíticas. La separación óptima entre doxofylline y sus productos de degradación se logró utilizando una mezcla ternaria de agua: metanol: acetato de etilo en la proporción de 80:10: 10 % v/v/v como fase móvil a un caudal de 1,0 ml/min en una columna Supelco C18 DB de 150 mm X 4,6 mm como fase estacionaria cuando se escanea a una longitud de onda de 277 nm. Se encontró que el tiempo de retención para los diversos productos de degradación era lo suficientemente diferente entre sí y con el fármaco original en las condiciones cromatográficas optimizadas para permitir su estimación cuantitativa precisa. Se encontró que el método era lineal al menos en el rango de 5 a 25 µg/ml. A continuación, se validó el método desarrollado en cuanto a precisión, exactitud, especificidad, solidez y solidez de acuerdo con las directrices de la ICH y otras directrices reglamentarias disponibles.