ISSN: 2167-0420
Dilshaan D Panjwani, Celeste J Hamilton, Lauren S Reid y Sophie A Jamal
Propósito: identificar las barreras y las motivaciones para el reclutamiento y la retención en ensayos clínicos relacionados con la osteoporosis entre mujeres posmenopáusicas.
Métodos: exploramos las razones autoinformadas a favor y en contra de la participación en ensayos clínicos entre mujeres que expresaron interés en participar en el estudio Nitrates and Bone Turnover (NABT): un ensayo controlado aleatorio en curso basado en en un centro urbano de atención terciaria (Women’s College Hospital, University of Toronto). El estudio fue diseñado para comparar los efectos de diferentes dosis y formulaciones de nitratos en los marcadores de recambio óseo entre mujeres posmenopáusicas no diagnosticadas y/o que reciben tratamiento para la osteoporosis. Administramos un cuestionario de entrevistador estandarizado a 53 mujeres para determinar sus razones para participar en el ensayo NABT. Para determinar los motivos de la no participación, administramos un cuestionario a 9 mujeres y revisamos los datos recopilados en el momento de la evaluación inicial en 56 mujeres que no estaban interesadas en participar en el ensayo. Realizamos análisis cualitativos utilizando la codificación temática de estas respuestas.
Resultados: Los motivos de participación más frecuentes fueron: altruismo (26,4 %) y posibles beneficios personales (22,6 %). Las dos razones más comunes para no participar incluyeron el miedo asociado con la toma de medicamentos (23,1 %) y la falta de tiempo (16,9 %).
Conclusiones: Las mujeres posmenopáusicas participan en ensayos clínicos para ayudar a otros y potencialmente a sí mismas. Las barreras para la participación en los ensayos pueden incluir la intervención que se está evaluando y el tiempo necesario para participar en el ensayo. Los investigadores deben considerar estas motivaciones y barreras al reclutar mujeres posmenopáusicas para los ECA.