Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Barbro Lernmark, Kristian Lynch, Lori Ballard, Judith Baxter, Roswith Roth, Tuula Simell y Suzanne Bennett Johnson
Objetivo: evaluar a los padres’ opiniones sobre su participación en el estudio longitudinal multicéntrico - The Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY) consortium. Métodos: Se entregó una encuesta a los padres que habían estado en el estudio durante ≥ 1 año. Los padres calificaron la importancia de las diferentes razones para permanecer en TEDDY y qué tan bien estaban funcionando los diferentes componentes del estudio. También se preguntó a los padres si tenían sugerencias para mejorar TEDDY y si alguna vez habían pensado en dejar TEDDY y, de ser así, por qué. Resultados: De las 3336 familias elegibles, 2000 completaron la encuesta (59,1%); la mayoría (77,6%) eran madres. Completar la encuesta fue más común en los sitios TEDDY europeos que en los estadounidenses y se asoció con una mayor educación materna, percepciones más precisas sobre el riesgo de diabetes tipo 1 de sus hijos, una participación más prolongada en TEDDY y una excelente asistencia a las visitas TEDDY. “Tener a alguien que vigile al niño para detectar el desarrollo de T1DM” fue la razón más importante dada para permanecer en el estudio; otras razones importantes incluyeron “Ayudar a la ciencia a descubrir las causas de la diabetes” y "Obtener resultados de anticuerpos del niño". La mayoría de los padres estaban muy satisfechos con los diferentes componentes de TEDDY y no habían pensado en abandonar el estudio. Una minoría (24 %) de los padres reconoció haber pensado en dejar a TEDDY y citó las extracciones de sangre, estar demasiado ocupado/no tener suficiente tiempo, el protocolo exigente y los diarios de alimentos como sus razones para considerar irse. Conclusiones: El estudio destaca factores importantes para la implementación exitosa de protocolos longitudinales exigentes. El personal amable, dedicado, calificado y conocedor con continuidad hace que la familia se sienta cómoda. Mantener a los padres involucrados e informados sobre el progreso del estudio es esencial, al igual que hacer que los procedimientos sean lo más sencillos e indoloros posible. Aunque el estudio es internacional, los resultados de la encuesta coincidieron entre países, lo que sugiere que los resultados tienen relevancia para otros estudios similares para retener a los participantes del estudio.