Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Justificación y diseño del estudio de Provent: un estudio observacional multicéntrico internacional sobre la práctica de la ventilación en pacientes en estado crítico sin SDRA

Ary Serpa Neto, Carmen SV Barbas, Antonio Artigas-Raventós, Jaume Canet, Rogier M Determann, Barry Dixon, Greet Hermans, Samir Jaber, Ignacio Martin-Loeches, Christian Putensen, Roger Smith, Paolo Severgnini, Markus W Hollmann, Gary H Mills , Marcos F Vidal Melo, Tanja A Treschan, Hermann Wrigge, Jan M Binnekade, Sabrine NT Hemmes, Marcelo Gama de

Antecedentes: el uso de volúmenes tidales más bajos durante la ventilación mecánica se asocia con una morbilidad y mortalidad reducidas en la Unidad de Cuidados Intensivos ( UCI) pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA). El uso de volúmenes tidales más bajos también podría proteger a los pacientes de la UCI sin ARDS. Si bien se desaconseja encarecidamente el uso de volúmenes corrientes más altos en pacientes con ARDS, las pautas aún no recomiendan el tamaño del volumen corriente en pacientes que no sufren esta complicación, lo que da como resultado ajustes de ventilación mecánica variables no deseados entre los pacientes de la UCI.
Propósito: El presente estudio tiene como objetivo determinar las características de la ventilación, incluido el tamaño del volumen corriente en pacientes intubados y ventilados mecánicamente en UCI en Europa, Australia y las Américas. Las características y los resultados de la ventilación se comparan entre pacientes sin SDRA, pacientes con riesgo de SDRA y pacientes con SDRA leve, moderado o grave.
Métodos: La ‘PRÁCTICA DE VENTILACIÓN en pacientes críticos sin SDRA’ (PRoVENT) es un estudio observacional multicéntrico internacional realizado por investigadores de PROVENet (PROtective VENtilation Network) (http://www.provenet.eu/) en pacientes de UCI críticamente enfermos, intubados y ventilados. Se incluyen al menos 1.000 pacientes bajo ventilación mecánica invasiva en una ventana temporal de 7 días, y se les da seguimiento hasta el final de su estancia en UCI. El criterio principal de valoración es la variabilidad del tamaño del volumen corriente en pacientes ventilados en UCI en Europa, Australia y las Américas.
Conclusión: PRoVENT está diseñado para investigar y comparar la configuración del volumen corriente en pacientes sin SDRA, pacientes con riesgo de SDRA y pacientes con SDRA leve, moderado o grave, y para determinar el impacto del tamaño del volumen corriente en criterios de valoración clínicos importantes, en particular en pacientes sin SDRA. PRoVENT proporcionará información sobre la configuración del ventilador que podría usarse en futuros ensayos de ventilación, especialmente en pacientes de UCI sin SDRA o con riesgo de SDRA (registro de ensayo: NCT01868321).