Revista de Probióticos y Salud
Acceso abierto

abstracto

Ensayos clínicos aleatorizados demuestran la evaluación de la seguridad de Dietzia natronolimnaea C79793-74 para su uso como probiótico en humanos

Gissel García, Josanne Soto, Jesús Barreto, Ángela Gutiérrez, Carmen Soto, Ana Beatriz Pérez, Judith Peña, Raúl J. Cano

Dietzia natronolimnaea C79793-74 se ha identificado como una cepa probiótica potencial para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en humanos. La siguiente investigación presenta una serie de estudios que establecen el perfil de seguridad de esta cepa para su uso como suplemento probiótico. La caracterización genotípica de Dietzia natronolimnaea C79793-74 se realizó mediante una combinación de análisis de ARNr 16S y secuenciación genómica y el análisis se realizó utilizando MiGA y MyTaxa. El estudio de seguridad también implicó una búsqueda del genoma ensamblado para detectar la presencia de genes de resistencia a antibióticos y factores de virulencia utilizando las bases de datos Curated Database of Antibiotic Resistance Genes (CARD) y Virulence Factor Database (VFDB), respectivamente. En particular, Dietzia natronolimnaea C79793-74 no mostró evidencia de resistencia a antibióticos o factores de virulencia en el análisis. El uso de D. natronolimnaea C79793-74 como probiótico se evaluó en un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo de 8 semanas, en el que se administró una dosis diaria de 5 × ¹⁰⁹ unidades formadoras de colonias (UFC) por cápsula a un grupo de participantes adultos sanos. Este estudio representa la primera instancia en la que se evaluaron la seguridad y la tolerabilidad de Dietzia natronolimnaea C79793-74 en sujetos humanos. Los resultados revelaron que todos los participantes, tanto en el grupo de dietzia como en el grupo placebo, mantuvieron los marcadores clínicos y hematológicos medidos dentro del rango normal durante todo el estudio. Además, casi todos los participantes del estudio toleraron bien la cepa probiótica y no se observaron eventos adversos medianos o graves en comparación con el grupo placebo. Con base en la suma total de todos los datos obtenidos en este estudio, se puede inferir que la cepa de D. natronolimnaea C79793-74 es segura como suplemento nutricional para humanos.