Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Determinación cuantitativa de besilato de amlodipina, losartán potásico, Valsartán y Atorvastatina Cálcica por HPLC en sus Productos Farmacéuticos Formulaciones

Hafez HM, Abdullah AE, Abdelaziz LM y Kamal MM

El besilato de amlodipino es un bloqueador de los canales de calcio que se usa en el tratamiento de la hipertensión solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos como los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) del grupo (losartán potásico y valsartán) o en combinación con agente antihiperlipidémico como Atorvastatina cálcica. El método RP-HPLC se desarrolló para el ensayo de estos fármacos. El método se realizó mediante cromatografía líquida de alta resolución de fase inversa utilizando una fase móvil tampón de acetato de amonio 0,01 M (pH 5,5): acetonitrilo con detección a 240 nm en una columna esférica monomérica C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 µm) a un caudal de 1,5 ml/min. El método propuesto fue validado en términos de linealidad entre [(2-12, 10-60, 16-96, 4-24 µg/ml) niveles correspondientes de 20-120% p/p de la concentración analítica nominal] con ecuaciones de regresión lineal fueron [{y=64.627x – 3.6383 (r= 0.9998), y=75.385x – 8.3856 (r= 0.9997), y=64.492x – 25,981 (r= 0,9998), y=70,964x – 28,505 (r= 0,9998}], precisión [100,18 ± 1,38, 100,79 ± 0,59, 100,45 ± 0,58 y 100,8 ± 1,69 %], precisión [99,29, 99,33, 99,30 y 99,30 %], límites de detección [0.03, 0,18, 0,15, 0,007 µg/ml] y límites de cuantificación [0,1, 0,54, 0,45, 0,024 µg/ml] para Besilato de amlodipina, Losartán potásico, Valsartán y Atorvastatina cálcica respectivamente La validación del método se desarrolló siguiendo las recomendaciones de Validación de métodos analíticos de organizaciones de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).