Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto

abstracto

Lípidos omentales purificados (P.O.L) en el tratamiento de la sequedad de la piel en sujetos diabéticos tipo 2 con o sin complicaciones vasculares o neurológicas: un ensayo prospectivo, controlado, con asesor ciego

Massimo Milani, Adalberto Federici y Giovanni Federici

Antecedentes: Piel la sequedad se observa comúnmente en pacientes diabéticos. Los lípidos omentales purificados (POL) se consideran un producto tópico emoliente e hidratante eficaz en sujetos con riesgo de fisuras y daños en la piel. Además, el POL tópico podría expresar un efecto cicatrizante y regenerador de la piel.
Objetivo: Evaluamos la eficacia del producto POL concentrado tópico al 25 % (crema P.O.L.; Difa Cooper, Italia) ( POL-C) en pacientes diabéticos tipo 2 con (SI-C) o sin (NO-C) complicaciones vasculares o neurológicas en comparación con voluntarios sanos no tratados. La presencia de úlceras vasculares o neurológicas fue un criterio de exclusión.
Métodos: Evaluamos la eficacia de POL-C en la hidratación de la piel y la integridad de la piel en un estudio prospectivo, evaluador ciego, controlado en 30 diabéticos tipo II. pacientes (SÍ-C: n=15) (NO-C: n=15), de 40 a 75 años, tratados con POL-C dos veces al día durante 3 meses. Diez sujetos, emparejados por edad y sexo, sin diabetes, formaron el grupo de control. Los resultados primarios fueron la puntuación del índice de gravedad del área de sequedad (DASI) que evaluó la xerosis, el eritema, la descamación y la fisura de la piel (valores de puntuación mínima-máxima: 4-20) y la puntuación de la piel evaluada por el paciente (PASS) que evaluó la sequedad, la picazón y la irritación (valores de puntuación mínima-máxima: 4-20). valores máximos de puntuación: 3-15). La puntuación DASI fue evaluada al inicio, después de 1 y 3 meses por un investigador que desconocía la asignación del tratamiento (pacientes o controles) y desconocía el tipo de diabetes (con o sin complicaciones). Las puntuaciones PASS se recopilaron en los mismos momentos del estudio en los grupos SÍ-C y NO-C únicamente.
Resultados: un sujeto (grupo SÍ-C) abandonó prematuramente el ensayo. Al inicio, la puntuación DASI media (DE) fue de 7,4 (2,5) en el grupo SÍ-C, 4,9 (0,7) en el grupo NO-C y 5,0 (0,7) en los sujetos de control. La puntuación DASI en YES-C fue significativamente mayor en comparación con los grupos NO-C y de control. POL indujo reducciones significativas en la puntuación DASI tanto en pacientes diabéticos’ grupos en el mes 1 y el mes 3 (p < 0,001) en comparación con los valores basales. Al mes 3, la puntuación DASI fue de 4,5 (1,5) en SÍ-C y de 4,1 (0,3) en NO-C. La puntuación PASS se redujo significativamente en comparación con el valor inicial en el grupo YES-C (de 5,2 a 3,5; p=0,02) y en el grupo NO-C (de 3,7 a 3,0; p=0-05). El producto fue bien tolerado.
Conclusión: En sujetos diabéticos, la xerosis cutánea es significativamente peor en presencia de vascular o neuropatía en comparación con sujetos diabéticos sin complicaciones y en comparación con sujetos de control sanos emparejados . El uso de la crema POL mejora y normaliza la xerosis de la piel tanto evaluada por el investigador como por el sujeto con un efecto clínico correlacionado con el nivel basal de sequedad de la piel. La aplicación de la crema Purified Omental Lipids aumenta la hidratación de la piel y alivia la condición de sequedad de la piel en pacientes diabéticos tipo 2 con o sin complicaciones.