Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto

abstracto

Prueba de principio, ensayo de cohorte prospectivo de etiqueta abierta de una novela Nutracéutico para la Prevención de la Migraña Refractaria

Frank Comhaire y Jacques De Reuck

Objetivo: Estimar la posible eficacia de un novedoso nutracéutico para la prevención de los ataques de migraña.

Materiales y métodos: Seis meses de etiqueta abierta “prueba de principio” ensayo de cohorte prospectivo en 15 pacientes consecutivos con migraña refractaria utilizando un nutracéutico novedoso.

Resultados: Cinco pacientes fueron considerados no respondedores. En los 10 respondedores, el número medio de episodios disminuyó de 12,3 (DE: 6,6) en los 6 meses anteriores al tratamiento a 3,6 (DE: 3,2) durante el tratamiento (p=0,002), la duración media de los ataques disminuyó de 1,75 (DE: 0,63 ) días a 0,95 (DE: 0,44) días (P = 0,016), y el número total de días con migraña por mes disminuyó de una media de 3,13 (DE: 1,42) a 0,54 (DE: 0,52) (P = 0,002), correspondiente a una disminución del 74%. La comparación de respondedores y no respondedores reveló que los pacientes con 21 o más ataques en los 6 meses anteriores al tratamiento no mejoraron.

Conclusión: Este ensayo preliminar sugiere la ingesta del nuevo nutracéutico para reducir significativamente la carga de migraña en dos tercios de los pacientes con enfermedad refractaria, particularmente en subgrupos con 21 o menos episodios en 6 meses.